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美计划加快抗艾滋药审批速度(04年5月17日) - 2004-05-17


美国政府宣布,计划加速批准抗逆转录病毒药物的审批流程。抗逆转录病毒药物是目前延长艾滋病感染者最有效的药物。

*一百五十亿美元紧急舒解基金*

美国卫生部部长汤普森星期二表示,由于美国希望全世界的艾滋病感染者都能够得到安全而有效的治疗,因此,将加快抗逆转录病毒药物的审批过程,以确保抗逆转录病毒药物能够更快地分送到需要者手上。汤普森是在世界卫生组织于日内瓦召开的年度会议上,发表上述声明的。

《纽约时报》和【英国广播公司】说,布什总统去年曾经决定拨款一百五十亿美元,成立艾滋病紧急舒解基金。这笔钱大部份将用于给艾滋病感染者购买抗逆转录病毒药物,然而,目前虽然已经有许多种不同的抗逆转录病毒药物被研制出来,但是美国政府的这笔艾滋病紧急舒解基金,只准许用来购买联邦食品药物管理局批准的其中几样。

*希望病患更快得到药物*

《纽约时报》说,到目前为止,联邦食品药物管理局的审批程序需要花上好几个月时间。批评者认为,这种作法是为了图利美国的制药公司。汤普森表示,现在只要申请书送进来,在二到六个星期内就可以得到批准。

汤普森并且表示,虽然其中有些抗逆转录病毒药物已经在发达国家获得专利权,但是这并不会妨碍联邦食品药物管理局对这些药物无牌仿制品的批准,从而可以让这些药物廉价地卖到发展中国家。

【英国广播公司】说,美国希望在未来五年里,为全世界遭到艾滋病感染最严重的十四个国家里的二百万人,免费提供这种抗逆转录病毒药物治疗。但是,这个人数只占目前全世界艾滋病感染者的一小部份。目前全世界的艾滋病感染者大约有四千万人,其中大部份在撒哈拉沙漠以南的非洲国家。

《华尔街日报》说,一般说来,向美国联邦食品药物管理局申请批准一种药物需要花费大约五十万美元。不过,联邦食品药物管理局现在正考虑免除或削减有关抗逆转录病毒药物的申请费用。

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