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中国时间: 02:40 2016年12月08日星期四

中国药物原料被制成假药流入欧美


中国的化学公司生产的药物原料正在流入国际市场,被用来制成假药。近年来,这些假药及其原料越来越地进入欧美药品市场。专家说,中国药品监管的体制缺陷造成了这种局面。

纽约时报星期三报导说,在今年10月的意大利米兰药品展销会上参展的500多家中国企业当中,至少有82家企业参展的药品成份没有经过中国国家食品药品监督管理局的检测和认证。

*中国公司药物原料在国际上泛滥*

纽约时报说,尽管这些公司不能代表所有参展公司,但是米兰药品展销会反映出的深层问题是,中国的化学公司生产的药物原料正在国际市场上泛滥。

在中国,制药公司需要经过国家食品药品监督管理局的检测和认证;化学制品公司则属于其他质检机关的管理范围。但是,当化学公司生产药品原料的时候,就造成了监管过程的真空地带。

纽约时报援引国家食品药品监督管理局一位负责政策和规划的官员说,食品药品管理局从未调查过任何一家化学公司。

美国国土安全部去年发表的一份声明说,最近几年来,中国和印度已经成为假冒药品原料的最大供应国。

今年9月,美国司法部宣布查获240多公斤来自中国的类固醇。司法部缉毒署说,这是美国历史上破获的最大一起非法制造和贩卖类固醇案件。当局查封的几十家美国地下类固醇生产窝点使用的原料全部来自中国。总共有30多家中国供应商牵涉此案。

今年7月,华裔墨西哥公民叶真理因涉嫌贩毒在美国被捕。墨西哥警方说,叶真理集团从中国和印度进口大量化学原料,在墨西哥加工成冰毒后再运到美国市场上出售。

*欧洲受到中印非法药品冲击*

总部设在英国伦敦的国际商会反假冒产品办公室的高级分析员麦克斯.维特说,欧洲市场也在受到来自中国和印度的非法药品和制药原料的冲击。

他说:“中国在这方面的问题很严重。在英国,最近几年连续出现几起案例。来自中国的假药通过英国国家卫生署的流通渠道送到了病人手上。东南亚的一些国家也有假药进入欧洲。印度也是一个主要的假药来源。”

美国国土安全部说,迄今为止,美国执法部门查获的所有走私假冒药品案件当中,没有发现非法药物进入合法供应渠道的案例。官员们说,美国的情况是,贩卖非法假冒药物的集团已经形成了一条自成一体的供应链,直接向消费者兜售非法药物。

但是,国际商会反假冒产品办公室的高级分析员麦克斯.维特说,在包括英国在内的一些欧洲国家,来自中国的假冒药物已经进入了政府直接管理的合法流通渠道。

他说:“这些假药的包装做到可以乱真的程度。很多时候,专家和检测人员也很难分辨。这样,假药就渗透了欧洲的合法药物供应链。这里的问题当然没有发展中国家严重。但是在英国,过去的2年里至少有5次假药蒙混过关,被英国政府的国家卫生局批准允许病人使用的案例。”

*网上直接购药令情况恶化*

维特说,非法药物在国际市场上一度主要流向发展中国家。但是近年来,欧美发达国家越来越成为不法供货商谋利的对象。因特网的出现和普及为这种趋势起到了推波助澜的作用。

他说:“人们总是想买便宜货。但是在网上买便宜药物就有很多风险。很多假药销售商正是利用这种心理来兜售药物。他们的网站做得非常正规,普通消费者根本无法识别。而且,网路销售不受地域限制,而且直接向购买者发货,所以也很难规范和查禁。”

*化学公司不受药管局管辖*

纽约时报报导说,中国食品药品监督管理局负责对药物活性成份的监管,但是,很多中国化学公司出口的是用于制造药物活性成份的原料。该报援引中国药检部门负责人的话说,中国食品药品监督管理局没有权限,也没有能力去检验中国化学公司生产的所有可以用来制药的初级原料。

国际商会反假冒产品办公室的高级分析员麦克斯.维特说,中国的化学制品市场非常庞大,令中国药品管理部门捉襟见肘。

他说:“我知道中国政府在这方面已经做了很多。但是当局可以做得更多。当局有解决问题的意愿,但是,来自中国的假药和其他伪造产品仍然流出国门。所以很显然,他们现在的管理办法并不是最有效的。”

维特建议,欧美国家的质检部门在截流非法药品和药品原料进入本国市场方面采取更加严格的措施。

美国国会众议院能源和商务委员会最近向中国和印度派出专家组,对两国的制药行业进行考察。本星期四,能源和商务委员会将举行听证会,就消费者保护问题向美国联邦政府食品药品管理局提出质询。

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