无障碍链接

中国时间: 16:35 2016年12月05日星期一

美将审查进口不合格中国药物公司


中国常州凯普公司生产的肝素未经检验进入美国市场以及美国百特公司可能引用肝素制造的抗凝血药发生问题之后。两位美国众议员要求百特公司提供相关纪录。

美国国会众议院能源及商务委员会主席约翰.丁格尔以及能源及商务委员会监督及调查小组委员会主席巴特.斯图帕克星期四写信要求美国百特公司,提供抗凝血药的生产纪录,并说明患者在使用抗凝血药而引发的不良反应相关报导。

丁格尔与斯图帕克都是来自密西根州的民主党议员。他们在信中表示:“百特公司必须回答的关键问题是:该公司是否被美国食品药物管理局所误导,因此相信生产肝素的中国公司是被批准的提供者?如果不是的话,那么我们关切百特在知情的状况下贩卖未经批准的药物。”

*百特:完全遵守相关法律*

百特公司发言人表示,会回覆两位众议员的来信。他说,在了解有关抗凝血药活性成分的供应来源时,百特公司完全遵守相关法律要求。美国食品药物管理局早些时候承认,未经检验就批准中国常州凯普生物化学股份有限公司的肝素进入美国。食品药物管理局说,将审查这家公司。

常州凯普生物化学股份有限公司总机一位接电话的女士一听是媒体来电询问就挂断电话。常州凯普是总部位于美国威斯康辛州的SPL医药化学公司跟中国天普公司的合资企业,肝素钠是该公司生产的原料药之一,根据公司网页纪录,肝素钠的来源是猪肠黏膜。

*中国与美国保持沟通*

中方曾经表示就这个问题跟美方保持良好沟通。对于媒体提问,美国发现相关中国药品有害健康一事,中方是否已经跟美方食品药品管理局沟通?中国外交部发言人刘建超一次例行记者会中表示,中美双方就此保持良好的沟通和合作。至于具体的合作方式以及合作过程,则必须向相关部门了解。

上海实业医药投资股份有限公司是常州凯普的间接持股公司。这家位于上海的投资企业董事会一位工作人员上星期对中文部记者表示,他们会对有关问题进行调查。

已经有4名患者在服用百特公司生产、含有肝素的药物之后死亡,另有350多人出现不良反应。百特公司早些时候宣布召回这种药物。

XS
SM
MD
LG