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中国时间: 11:10 2016年12月08日星期四

美发现中国输美药含违规化学成分


美国食品药物管理局(FDA)说,中国常州一家美中合资工厂生产并输入美国的肝素纳(heparin)中被发现含有未经准许使用的化学成分。美国百特公司(Baxter International)用这批肝素钠制成的抗凝血药被怀疑跟美国至少19名患者死亡及数百人的过敏反应有关。

FDA星期三宣布,调查人员在这种肝素钠中发现的神秘污染物是一种廉价的、没有获得批准的成分,被用来替代应有的成分。美国官员说,这种污染物是硫酸软骨素的一种化学变异形态。

FDA药品鉴定研究中心主任伍德科克说,这种化学复合不是自然发生的,它不应该在肝素钠当中,而且显然也不应该具有它现在的形态。

*不清楚是否有意投放*

不过,FDA官员没有断言这种在肝素钠占50%含量的污染物是蓄意使用的假货,只是说目前不清楚这种污染物是有意投放还是偶然混入的。

到中国进行实地调查的FDA人员表示,美国百特公司抗凝血药品的原料供货商常州凯普SPL生产的肝素钠是从猪肠中提炼的,肝素钠的原料的供货商多半是缺乏官方监管的当地家庭作坊。

常州凯普SPL是总部位于美国威斯康辛州的SPL公司(Scientific Protein Laboratories)和常州天普制药有限公司联合兴办的合资企业,SPL在这家企业中占多数股份。

发生问题的含有活性成分的药物是美国百特公司生产的抗凝血药,这种药品上个世纪30年代起就投放市场,每年有数以百万计的人服用这种药品,到去年年底之前都没有出现上述不良反应的报导。据报导,除了百特以外,美国还有一家公司提供这种药品,但是出问题的药品都是百特生产的,与另一家公司无关。

美国百特医疗用品有限公司2月宣布召回该公司生产的康凝血药品的全部剩余产品。早些时候,这家公司曾宣布暂停销售被怀疑可能引起不良药物反应的抗凝血药。

中国食品药物管理局(SFDA)曾表示,对于这件事情,中国方面会非常慎重非常认真地对待。

*韩国在中国虾条内发现老鼠尸块*

另一方面,韩国食品监管部门星期四表示,针对韩国消费者在虾条包装袋里发现老鼠尸块一事,将派调查组前往中国青岛一家为韩国生产虾条的工厂,调查这家工厂在管理和卫生标准等方面是否存在问题。

这家工厂生产的虾条半成品运送到韩国以后再进行烘干和包装,然后投入生产销售。韩国厂商农心公司已经宣布召回与有问题虾条同一天出厂的虾条产品,并且在查明事件之前全面停产相关产品。

去年年初以来,中国产的饲料、食品、药品和其他商品的安全质量问题备受关注。不久前发生的带有农药成分的中国产冷冻饺子事件在日本引起了轩然大波,至今没有查明原因。

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