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中国时间: 14:33 2016年12月09日星期五

百特公司称肝素成分被刻意替代


在中国制造、并出口到美国的肝素污染事件导致数十名美国人死亡,引发美国国会关注。美国制药商百特公司星期二告诉国会议员,该公司的肝素产品成分似乎被刻意替代,动机可能是为了提高获利。百特公司的供应商--位于中国的常州凯普公司表示,该公司因此在2007年采取一种能够辨识应有成分以及替代品的方法。

来自俄亥俄州的哈伯利女士在议员前掉下眼泪,本身是护士的哈伯利女士眼睁睁看着自己的丈夫死掉,哈伯利女士的先生在使用肝素钠之后发生低血压、严重腹泻、呼吸困难等过敏反应,最后死亡。

*美国会听证相关议题*

肝素是一种抗凝血药,美国调查人员在中国制造的肝素里发现污染物,这种污染物是一种廉价的、没有获得批准的成分,被用来替代应有的成分。美国食品暨药物管理局表示,去年1月以来已经有82名美国人,由于使用肝素发生过敏反应而死亡。美国制药商百特公司由于病人的过敏反应召回肝素。美国国会众议院能源暨商业委员会一个小组委员会29号召开听证会讨论相关议题。

美国百特公司总裁帕金森告诉国会议员,百特公司非常关切:该公司的肝素产品成分似乎被刻意替代。

帕金森表示,“发生成分被替代的时候,正是中国肝素在涨价的时候。这也许成为一些人以其他成分来替代的动机。”

*中方称曾采取措施识别替代品*

常州凯普公司是美国百特公司的供应商。常州凯普公司总经理王研(音译)在会中表示,该公司也关注药品成分可能被替代,因此曾经在2007年采取一种能够辨识应有成分以及替代品的方法。

王研说:“2007年的时候,肝素正在涨价,我们一向关注出于经济利益而可能发生的药品污染事件,尤其是以便宜成分替代,所以在2007年我们采用了非常敏感、能够辨识的方法。”

*调查员:12中国肝素有污染物*

为众议院能源暨商业委员会服务的资深调查员纳尔逊在会中表示,替代品比原来的原料成分便宜大约100倍。纳尔逊还表示,目前发现有12个中国供应商所出口的肝素含有污染物,却只有常州凯普公司所制造的肝素被限制进口到美国,其他11家中国供应商的名单并未公布。

中国政府否认肝素中所发现的替代成分是导致过敏反应的原因,中方并且自行进行调查。

为了加强监控进口美国、来自海外的药品来源,众议院能源暨商业委员会两党议员草拟“食品暨药物全球化法案”,并且将在这个星期四讨论法案内容。

关键词:肝素,百特,常州凯普公司,国会听证,

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