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中国时间: 12:21 2016年12月11日星期日

当局调查江西六起静脉注射死亡案


在中国江西省一家医院发生6名患者在静脉注射药物之后死亡事件发生后,食品药品监管等政府部门立即展开调查,与事件相关的同一批出厂的注射药液已经在全国范围停止使用。

据江西省食品药品监督管理局向媒体发布的消息,5月下旬7天之内,有6人在使用一种免疫球蛋白静脉注射液之后死亡。消息说,江西省食品药品监管局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者发生死亡。消息指出,这6名患者所使用的药物是江西博雅生物制药公司生产的,药品批号为20070514、规格为5%2.5g,药品标示名称为静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)。

中国国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出指令,要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施,并责成有关企业迅速召回发生问题的同一批号的产品。

中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示,中国各地的食品药品监管部门已经采取了控制措施,对于有关样品的检测正在进行。她说,江西省已经派出调查组到生产厂家进行现场查证工作,调查组成员包括食品药品监管和当地公安等部门。

颜江瑛说:“作为政府部门,第一时间是怎么保障公众安全,首先把这种可能的危险降低,不能再危害其他。所以,在第一时间,我们在当天就发出通知,先把标示江西博雅生物制药公司的静注人免疫球蛋白在全国各地都暂停销售和使用。我觉得这是第一个,同时对有关的样品作进一步检测,再对有关的生产、经营、流通环节和医院的使用环节作相应的调查。”

至于是否存在药品以外的人为因素,这位国家药品监管部门的发言人表示,目前不好说,公安部门已经介入调查。她表示,对于有关样品的检测发现了一些异常,但是目前仍然不能对药品是否构成患者死亡事件的原因作出结论。

她说:“有发现了一些异常,但是对于一个药品的检测来说,它比较复杂,我们还要作进一步检测才能作进一步的判断。”

江西博雅生物制品股份有限公司发表声明指出,“该批药品共销售9575支,已经使用了3192支,剩余的6383支已封存和召回。”

这家公司总经理办公室的工作人员杜女士表示,调查组已经到了这个拥有200多雇员的药厂生产现场,公司人员正在配合调查。杜女士说,目前该厂的工作生产仍然照常进行。她强调说,在已使用的3192支中,除南昌大学第二附属医院之外,全国其他各地医院使用同一批号的药品都没有接到出现任何不良反应的报告。

她说:“这个事件是第一次发生。使用了3000多支。除了这次事件以外,我们还没有接到任何其他地方和其他医院的不良反应的报告和信息反馈。”

已经有14年历史的江西博雅生物制药公司原是一家国有制药厂,7年前改制为民营股份企业。据江西省上市公司协会网站提供的信息,这家位于江西省抚州市的公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品生产单位。

关键词:江西博雅生物制药公司,血液制品,食品药品监管,免疫球蛋白静脉注射液

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