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中国时间: 16:27 2016年12月09日星期五

美糖尿病药物文迪雅引发诉讼


糖尿病药物文迪雅(Avandia)

糖尿病药物文迪雅(Avandia)

加利福尼亚州一个县状告制造糖尿病药物文迪雅(Avandia)的葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)。这项法律诉讼是由国会参议院的一项报告引起的。报告指责葛兰素史克公司隐瞒文迪雅的副作用的信息,其中包括严重心脏问题,甚至死亡。现在的问题是文迪雅是否应当下架。

参议院关于糖尿病药物文迪雅的报告指出,葛兰素史克公司和联邦食品药物管理局早就应当把这种药物的危险性告知病人。报告建议将文迪雅撤出市场。

2007年,斯蒂芬·尼森医生发表研究报告指出,与没有服用文迪雅的病人相比,服用文迪雅的病人突发心脏病的风险增加了百分之43,因心脏病死亡的可能性增高了百分之64。

他说:“两年半来,我们一直提出这个警告。医生们实在已经没有理由再继续给病人开这种药了。现在是让它退出市场的时候了。”

但是,现在世界各地的医生们仍在给数以十万计的病人开文迪雅药方。

华盛顿医院中心的亚瑟尔·欧斯曼医生继续可能会患糖尿病的人或早期糖尿病患者开文迪雅药方。他说:“这些人试着服用过好几种药,文迪雅是其中之一。实际上,文迪雅能有效改善血糖状况,使血糖正常,或者延缓糖尿病的发生。”

尼森医生再次对服用文迪雅提出警告:“最使我感到不安的是,每个月都有人因为一种他们本来并不需要的药物而受到伤害。”

尼森医生的报告是根据42次临床试验做出的。这些试验都显示文迪雅和心脏病之间有关联。

可是欧斯曼医生说:“我想,如果你看一下尼森医生2007年写的研究报告中最初的研究得到的资讯和数据,你会发现心脏病风险的增加幅度实际上很小。”

欧斯曼医生指出,许多非处方药,例如阿司匹林、布洛芬、醋氨酚,或者扑热息痛,如果服用不当,也会产生毒害。

他说:“假如你看一看过去几年比较大规模的研究,包括对服用文迪雅或者安慰剂或其它药剂的大量病人进行比较,就会发现,那种风险病没有增加。所谓风险增加的结论是在小范围研究的基础上得出的。”

去年,葛兰素史克公司资助的一项研究没有发现任何心脏病例增加的现象。但是那项研究发现,心力衰竭的风险大幅增加,也就是心脏不能把足够的血液输往各器官和肌肉,其中包括几个病人住院或死亡的病例。

食品及药物管理局将研究文迪雅对心脏的风险,并计划于7月间召开顾问会议进行讨论。

食品药物管理局同时告诫服用文迪雅的病人,在征求医生意见之前,不要自行停药。

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