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中国时间: 22:54 2016年12月05日星期一

研究:提前终止临床试验导致医疗错误


从事医学研究的人,有时会终止临床试验,因为研究结果几乎好得令人难以置信。最近一项国际性研究显示,这种研究结果可能并不正确。

当研究人员因为研究结果比预期的要好,而提前结束临床试验时,新药品就会进入市场。和临床试验按步就班地进行相比,病人得到新药的时间也提前了。

听起来这好像是一件好事。其实未必。

在世界范围内对100种提前结束的临床试验进行的分析显示,试验结果经常是错误的,有时会威胁生命。

试验报告的撰写人之一、梅奥诊所的维克托·蒙托里医生说:“事实是,他们是在试验进行得顺利的时候随机抽取相关数据的。这些数据累积起来,看上去像是很有效果。但是如果你继续做下去,它所显示的效果可能就会小一些了。”

甚至,可能根本就没有任何效果:“这些研究在治疗效果上有误导作用,而且有时可能最后证明根本就没有任何疗效。”

蒙托里医生和他的同事们检查的这些临床试验都提前结束了,因为试验结果比现有的治疗方法好得多。

举例来说,贝他阻断剂经常被用来控制高血压。它能减缓心率,并且在外科手术中防止心脏病突发。临床试验曾经提前结束,因为这类药物看来在手术前服用,效果非常好,可以提高存活率。可是一项更大规模的试验显示,有些病人服用这项药后,死亡率反而增高了。

蒙托里医生和同事们将这100项提前叫停的临床试验和另外400多项按计划完成的试验进行比较后发现,提前结束的小型试验结果,格外具有误导性。

蒙托里说:“这些研究人员的错误是,他们在试验结束前的某个时间里,发现效果很不错,于是就误认为确实有疗效。如果决定就此停止临床试验并发表试验结果,这样,他们就会误导其他人。”

蒙托里医生说,错误的研究结果,使其他研究人员不愿再重复同样的研究,以确定他们是否也会得到同样的好结果。

研究报告的作者们说,研究人员必须抗拒提早完成研究的压力,这样将使病人和医生不至于根据不准确的信息做出治疗决定,更糟的是,在还有好得多的治疗方法时选择一种并不成熟的方法。

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