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中国假冒伪劣食品和药品 - 2002-02-26


近几年来,在中国,不时出现毒米、毒油而引起食品中毒以及制造和销售各种假冒伪劣药品而出现生命危险的事件。中国市场上为什么会存在这么多假冒伪劣食品和药品?如何加强食品和药品的监督管理,杜绝假冒伪劣产品的出现呢?

*假劣药品案过半*

最近几年,中国经常出现什么毒米、毒油危害人民生命健康的事件,出口到国外的食品和农产品等也因为卫生和质量问题,而不时被进口国退货。一些食品专家说,中国每年食物中毒例数至少在20到40万人。假药的问题也非常严重。据【新华社】报导,国家药监局在对24个省的568个药品生产企业生产的药品进行抽验发现,药品的不合格率为百分之五点一,共查处制售假劣药品案件5万多起。据业内人士估计,中国的药有百分之十到十五是假的。为什么会出现这么多的假药劣药呢?

*以假药牟利*

美国国立卫生研究院资深研究员、美国华裔科学家协会会长李君博士说,假药的问题有多方面的原因。李君博士说:“主要是假药可以带来丰厚的利润。在很多人眼里,它可以象走私贩毒一样的,获得一本万利。另外,就是地方保护主义。就是说,地方官员他们认为,可以活跃经济、安置人员,还能缓解财政困难。这是一个主要方面。第二方面,就是有些药品监管法制不完善,机构不是特别健全,所以引发一系列恶性竞争,很多药厂都是低水平的重复,然后要想互相竞争的话,采取一些个不择手段,以假药进行不正当的竞争。”

*缺乏专门执法机构*

美国第四大制药公司诺华公司非处方药临床开发部主任,曾经在美国食品和药品监督管理局工作的李长青博士说,中国的药品管理局其实进行了很多立法,但是没有得到真正的执行。李长青博士说:“执法来讲,在全国没有一个很威严的机构来执行这些法律,都是交给地区的医疗单位来管理这个事情,但是他们没有一个专门的机构,也许有的话,机构也比较小。所以这样的话,立法是有了,但是执法呢,很大程度上是不严的。在这个方面,美国恰恰是相反的。美国不但重视立法,更重视执法。”

*刑事制裁不完善*

美国国立卫生研究院的李君博士说,在美国,制造和销售假药是要吃官司的。如果消费者因为服用了假药而出现健康问题甚至生命危险的话,他们会对制作这种药的人或厂家提起法律诉讼,而且往往会获得巨额的赔偿。这对于制售假药的人来说,往往是得不偿失,甚至会破产。但是在中国,制售假药的人往往不会受到刑事制裁。当他们的制造点被关闭之后,他们往往会在别的地方另起炉灶。

*缺乏管理机制*

李君和李长青都表示,在中国,除了没有相应的法律来保障消费者的利益之外,还缺乏必要的针对假药进行调查的网络和监管队伍。而在美国,负责食品和药品卫生安全的食品和药品管理局的警察可以到任何地方去检查,而且经常对制药厂进行实地核查。除了缺乏行之有效的事后监管之外,诺华制药公司的李长青博士说,中国对药品制作过程中的质量控制还没有形成一个完整的系统。李长青说:“质量控制的话,在国外,整个生产药品当中、过程当中,它必须有很细的原始数据、原始文件,证明你的制药过程符合产品的规章制度。这个在各个厂家,现在尤其是在地方的厂家,执行的比较差。这样的话就造成了很多漏洞。”

*制药业系统太复杂*

李长青博士还表示,中国制药业的管理混乱是因为系统太复杂,既有中药,又有西药,还有食品保健药,对各种不同种类的药的规范不清而且有相互重迭的地方,容易造成很多漏洞,给人以可乘之机。李君博士认为,造成中国假药泛滥还有一个原因就是流通市场的混乱。李君博说:“这个混乱呢,主要是,中国有很多小摊小贩,都可以在马路边上随便卖药,进行非法交易。”

*生产流通没一起抓*

另外,中国还普遍存在售药拿回扣的现像。李长青认为,这种做法是假药劣药兴盛的一个重要环节。因此,他建议有关当局不仅要抓生产环节,抓质量控制,而且要抓流通环节,杜绝不正之风。国立卫生研究院的李君认为,美国实行的“医药分家”的做法值得中国借鉴。

这两位药品管理的专家还强调要加强大众消费者辨别真伪的能力和保护意识,克服贪便宜的心理,这样既吃到了放心药,抵制假药的销售,也保护了真正的制药业。曾经在美国食品和药品管理局的药品审批司工作多年的李长青博士还指出,假药的问题不仅影响到中国老百姓身体健康的问题,而且也影响到中国整个制药业的声誉和向国外市场发展的前景。他说,中国制造的药质量不稳定和不可靠是出了名的。

不过,李长青和李君都认为,中国政府已经采取了措施,借鉴西方国家的一些做法,加强对药品的管制和监督。

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