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中国时间: 11:25 2016年12月06日星期二

中国被指假药泛滥齐二案冰山一角


在中国黑龙江省齐齐哈尔市第二制药公司制造的假药导致五人死亡之后,北京已经派出工作组前往黑龙江省对假药事件进行彻底调查,同时下令整顿全国的药品市场。有关专家指出,齐二假药案只是中国假药泛滥的冰山一角,当局应该加大对违法者的惩罚力度。

中国国家食品药品监督管理局星期五表示,有5个人在使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液之后死亡,另外有5个人正在医院接受救治。

初步调查发现,这个药品的辅助原料本来应该是丙二醇,但是药厂购进的却是含有很强毒性但是价格便宜一半的工业用溶剂二甘醇。二甘醇在人体内氧化成草酸而引起肾脏损害。

*温家宝下令严格查处*

中国官方媒体说,在假药事件曝光之后,中国总理温家宝已经下令由监察部、卫生部和国家食品药品监督管理局派出工作组,对这起事件进行彻底调查并且追究直接责任和监管责任,同时决心整顿秩序混乱的药品市场。

目前,这个制药厂已经被查封。国家食品药品监管局日前已经发出紧急通知,查封流入各地的假药,同时在全国范围内停止销售和使用该厂生产的所有药品。

*正规药厂尚如此 百姓防不胜防*

在中国,不仅假冒伪劣产品猖獗,毒米、劣质奶粉等有害食品导致死人的事件也时有发生。而令人吃惊的是,生产假药的齐二药并不是什么黑药品加工店,而是获得国家批准的正规药厂,生产着一百多种“准”字号药品,而且还拿到了各级质量认证证书,让老百姓感到防不胜防。

美国国家卫生研究院资深研究员、美国华裔医学科学家协会会长李君女士表示,这个事件说明,齐二药显然没有按照有关GMP即良好作业规范的标准来行事。

她说:“就是进货的过程中,它首先要到现场确认,原料药进入药厂之后,药厂要有检验员去验收,然后检验,还有质保部门审核,然后才能用于生产。但是这整个过程,他们都没有按照GMP标准去执行。”

李君表示,这个事件也说明国家食品药品监管局建立有关药用辅料注册管理办法的必要。

李君说:“中国现在对原料药已经有非常规范的一个标准,就是说所有采购原料药的时候,要有注册管理的办法,要执行GMP的标准。所谓GMP标准,就是说采购、生产、检验、销售还有不良反应,这整个的过程都必须按照GMP来执行。但是中国到目前为止还没有一个正规的药用辅料注册管理的办法。”

她说,实际上国家食品药品监管局在两三年前就在着手制订有关的标准,但是还没有出台相关的政策,而齐二药的假药事件就是在这个空档中发生的。

她认为,在加强监管的同时,企业本身也应该加强自律,严格执行有关的标准,因为中国目前获得GMP认证的药厂有5千多家,食品药品监管局很难对这些达标企业一家一家的核查。

*专家:应该允许病人起诉制造商等*

中国国内的一些专家认为,中国应该对有关药品生产的法律进行全面的审核,建立一个更加公平有效的药品生产和流通环境,同时严惩那些生产假冒伪劣产品的公司和个人,包括允许病人对药品制造商和有关方面提出诉讼。

美国国家卫生研究院的李君认为,加大对违法者的惩罚力度是很重要的一方面。她说,一个值得借鉴的做法就是把犯有前科的人曝光。

她说:“就是把他挂在网上,这样的话,所有的采购人员和招标人员都会到网上查询一下,看这个人和企业有没有什么不良的记录,避免下次再上当。”

她认为,中国还应该借鉴美国食品及药物管理局开设电话热线的做法,及时收集有关紧急情况和药物过敏反应等方面的信息,使监管部门能够及时关注每一个案例。

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