中国和其他一些地区制造并出口到美国假冒药物和食品呈现出上升的趋势。面对这一严峻挑战，美国一些专家认为，美国政府应该采取措施，保护广大消费者和民众的利益。
*查办假冒药物案件急剧增加*
美国食品与药物管理局(FDA)公布的数据显示，2000年，该机构办理的假冒药品案件只有6起。但是2003年，这个数字上升到了30起，2004年办理的案件达到58起。
2003年9月，美国密苏里州法庭判决该州的一位药剂师30年监禁，罪名是伪造药品、伤害公众利益。这位名叫罗伯特.科尔特尼的药剂师在密苏里和堪萨斯州开了两家药房。为全球最大医药公司之一礼来公司从事销售的一位业务员发现科尔特尼药房里卖出的药比他从医药公司买进的药要多出好多。
美国联邦调查局(FBI)和美国食品和药物管理局(FDA)获悉举报之后展开调查，发现这位药剂师在调药时把药品大量稀释。调查结果显示，10年之内，可能有大约4000名病人服用了科尔特尼开出的假药。
*大部份假冒药品源于海外*
虽然美国国内一些药剂师和其他人员也因制造和散发假冒药品被判罪，但是目前大部份美国境内的假冒药品和食物都源于海外。
美国食品和药物管理局表示，美国国内的药品安全目前状况还比较好，民众不用特别担心，但是要小心在网上购买药品，因为这些药品的来源很多时候含糊不清，要多打几个问号。
*不安全食品越来越多*
除了药品以外，越来越多的来自外国的食品也在美国行销。国际不法份子也试图在这中间钻空子，牟取暴利，不顾民众的生命安全。
一个星期前，美国食品和药物管理局说，加利福尼亚州一家华人开设的进出口公司从中国进口了282箱冷冻鱼。虽然箱子外面写着里面装的是安康鱼(monk fish)，但是实际上是含有剧毒的河豚。过去8、9个月来，这些食物已经被转手卖给伊利诺伊、加利福尼亚和夏威夷等3个州的批发商，这些批发商然后又转卖给了众多的商店和餐馆。具体有多少人受害目前还不得而知。
美国食品和药物管理局已经了解到，伊利诺依州的芝加哥地区有两位居民在吃了用这种河豚做的鱼汤以后发病，其中一位病情相当严重。这种鱼里面含有的毒素不是普通烹调可以消除的。
*食品安全成为美中对话议题*
宠物和牲畜也开始深受有害食品之苦。最近，美国发现原料来自中国的宠物食品中含有有害的化学物质三聚氰胺，造成一些宠物死亡。这起事件迫使美国进行历史上最大规模的宠物食品召回行动。
在最近的美中战略经济对话中，食品安全也成为一个议题。香港英文南华早报星期四援引美国研究人员詹姆斯.哈克内思的话说，中国出口到国外的产品通常比在国内生产和销售的产品要乾净多了，也安全很多。但是他说，美国目前的贸易体系的主要目的是促进贸易，让公司赚钱，没有把民众的卫生和安全放在首位。
*FDA急需增加人手经费*
美国食品和药物管理局前任局长麦克科莱兰博士在接受采访时表示，美国食品和药物管理局资金少，人手也不够。目前非法药品等问题与日俱增，而食品和药物管理局的人力和经费还是过去很多年以前的水平，跟不上目前形势的需要。他说，这个问题亟需改革。国会需要给美国食品和药物管理局增加拨款，这样就可以多雇用人手，加强包括边境等各个环节的检查和控制。同时，他希望国会能够给该机构更多的行政监管权力，以便更加及时有效地处理各种案件。
此外，面对目前的挑战，麦克科莱兰博士说，与美国有贸易往来的国家也必须要采取措施，保证本国制造和出口的食品和药物的质量。否则，如果某个国家或者地区屡次向美国出口假冒危险药物、食品以及其他产品，那么可以想象，美国方面将不得不采取相关的贸易控制和制裁手段。
麦克科莱兰博士说，目前国际上很多大的制药公司，包括美国的礼来公司和辉瑞在内，很多药品的一些成份都是由中国和亚洲其他国家制造和提供的。这些大的制药公司如今也加入了严防和打击假冒产品的行列。他说，市场经济的一个好处是，它拥有自我的一套奖惩制度，优胜劣汰。以商业为目的的公司和企业也必须以安全、优质产品为当务之急。