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欧盟与英国药监机构发现阿斯利康新冠疫苗与罕见血栓有关联


英国首相约翰逊在伦敦接种牛津-阿斯利康新冠病毒疫苗。(2021年3月19日)

欧洲联盟药物监管机构星期三(4月7日)得出结论认为,应把异常且有潜在生命危险的血栓列为牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)新冠病毒疫苗的罕见副作用。

对阿斯利康疫苗安全性进行了数周审议后做出的这项结论有可能助长欧洲人对疫苗的怀疑情绪。好几个欧洲国家政府由于怀疑安全性,已经暂停注射阿斯利康疫苗。

欧洲药品管理局(EMA)官员强调说,阿斯利康疫苗的整体益处大于风险,而且疫苗正在拯救生命。他们在阿姆斯特丹举行的记者会上强调说,这种副作用极为罕见。

“欧洲药管局提醒医疗保健专业人员和接种疫苗的民众继续认识到,在接种疫苗两星期内有发生非常罕见的血栓并伴随血小板数值低的可能性,”欧洲药管局官员说。“到目前为止,多数通报案例发生于接种疫苗两周内的60岁以下女性。”

欧洲药管局局长埃默·库克(Emer Cooke)说:“该疫苗已被证明高度有效。它防止重症和住院,并且拯救生命。”罕见的血栓案例与欧洲各地至少14起死亡案例有关。

欧洲药管局宣布该疫苗与血栓问题有关标志着该机构立场的重大转变。欧洲药管局两个月来一直坚持说,欧盟国家没有理由限制或停止接种阿斯利康疫苗。

由于人们越来越担心阿斯利康疫苗与血栓有关,好几个欧洲国家忽视了欧洲药管局先前的保证,已经对接种该疫苗实施了限制。上星期,德国表示,不应为60岁以下的人接种该疫苗。

英国药品和保健品监管局(MHRA)也发现该疫苗与罕见血栓有因果关系。在英国,有七名接种疫苗后死亡者与血栓有关。英国药管局建议应向30岁以下的人提供辉瑞-生技(Pfizer- BioNTech)或莫德纳(Moderna)疫苗。

英国药品和保健品监管局局长琼·雷恩(June Raine)在伦敦的记者会上说,英国已经注射了超过2千万剂阿斯利康疫苗,但没有任何“无风险”有效药物。她说,罕见的使血液无法从脑部流出的血栓病例与阿斯利康疫苗之间的联系“很有可能”,但还需要进行更多研究,才能“毫无疑问地确定”注射阿斯利康疫苗能够造成这种罕见副作用。

雷恩也强调该疫苗“益处仍然大于风险”。她说:“这极为罕见,而且已证明对一种仍对我国人口构成巨大风险的疾病是有效的,因而在利弊平衡方面,仍然对绝大数民众非常有益。”

截至到3月31日,英国药管局收到了79起接种第一针阿斯利康疫苗后出现血栓伴随血小板过低的报告。英国药管局报告说,在这79人当中,有19人死亡。这79起病例包括51名女性和28名男性,年龄在18岁到79岁之间。在19名死亡者当中,三人在30岁以下。

虽然药物监管人员强调这种副作用极为罕见,在每一百万注射中死亡案例不到一例,但是欧盟官员担心,这项审议结果不仅将沉重打击人们对阿斯利康疫苗的信心,甚至会冲击对其它新冠疫苗的信心。

根据路透社看到的一份欧洲官方文件,这些官员警告欧盟27国的卫生部长说,英吉利海峡两边的药品监管机构宣布的发现将“立即影响疫苗接种计划”和“对疫苗的信心”。

根据民调专家,欧洲已经是世界上对疫苗怀疑程度最强烈的大陆。

最近几个星期,由于对注射疫苗的安全性的怀疑,越来越多的欧洲人拒绝接种阿斯利康疫苗。法国总统埃马纽埃尔·马克龙(Emmanuel Macron)和德国总理安哥拉·默克尔(Angela Merkel)对该疫苗表示了怀疑,引起了英国官员的强烈不满。

英国疫苗接种行动进展异常迅速,远超出欧洲其它国家的接种率,阿斯利康疫苗一直是英国使用的关键疫苗。英国官员说,随着其它疫苗投入使用,限制使用阿斯利康疫苗不会对英国的接种项目造成重大影响。

阿斯利康疫苗对欧洲的疫苗接种项目以及向较贫穷国家提供疫苗的全球战略也都至关重要。该疫苗比竞争对手的辉瑞-生技疫苗和莫德纳疫苗要更为便宜,也更容易施打。

独立医学专家支持药监机构的结论,他们也说,只有极少数人有可能在接种阿斯利康疫苗后出现严重副作用,而且该疫苗已经明显拯救了成千上万的人免受死于新冠病毒的厄运。

“如果你此时被提供一剂牛津-阿斯利康疫苗,你接种疫苗之后健康活命的几率会上升,如果你不接种,几率会下降,”英国布里斯托大学儿科医学教授亚当·芬恩(Adam Finn)在一篇新闻稿中写道。

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