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中国时间 21:11 2024年4月19日 星期五

时事大家谈:新冠疫苗诞生 疫情终结还是持久战开始?


时事大家谈:新冠疫苗诞生 疫情终结还是持久战开始?
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在英国首先使用辉瑞-BNT新冠疫苗后,美国政府表示,疫苗分配计划正在以前所未有的速度展开,在美国食品和药物管理局批准辉瑞-BNT疫苗后24小时内把疫苗送到全国各地。这些进展可能让很多疫情灾区看到了黑暗中的曙光,可是现实中,即使美英等富裕国家,在实施疫苗计划中仍然面临巨大的挑战。那么,在全球瞩目下,美、英疫苗计划进展如何?怎样保证疫苗的公平分配?疫苗的诞生是疫情的终结,还是持久战的开始? 《时事大家谈》邀请前美国FDA资深临床评审官方国栋博士,和RNAimmune医药公司总裁沈栋博士来介绍和分析。

美国是全球新冠疫情最严峻的国家,平均每天确诊新冠感染病例超过20万。可是,美国FDA批准辉瑞-BNT疫苗的速度却比英国慢得多。前FDA资深临床评审官方国栋博士说,FDA是世界上少数几个真正查看原始数据的监管机构之一,因此FDA的标准被誉为世界黄金标准。

他说:“大家知道有很多国家直接接受了厂家,像辉瑞的数据,认为像辉瑞这么大一个名牌公司,它的数据是真实可靠的,也就是说,它就看辉瑞的数据。而FDA不是,FDA要自己重新做整套的评审数据处理,所以它的数据,FDA的标准被称为世界金标准,也就是这样来的,因为它是一个独立的,依靠自己的评审机构的所有的团队力量,来建立自己的结论,所以需要时间。”

白宫发言人迈克·巴尔斯(Michael Bars)说,疫苗分配计划正在以前所未有的速度在展开,“美国政府在FDA批准疫苗后24小时内,把疫苗运输到美国每个邮政编码地区。”

美国疾控中心疫苗注射的框架建议,第一批疫苗优先提供给养老院,高风险的一线医务人员和急救人员,患有基础性疾病的高风险人群,和居住条件拥挤的老年人。可是,第二批优先接种的人群,以及各个州将分得多少疫苗等问题仍然悬而未决。

另外,由于辉瑞-BNT疫苗需要储存在摄氏零下70%的环境中,而且只能保持5天活性,在后勤方面存在一定挑战性。不过,RNAimmune医药公司总裁沈栋博士说,冷链问题会得到妥善解决。

他说:“为了满足这个需求,辉瑞目前还研发了一种叫pizza box(比萨保温盒),是小型的专门运输疫苗,上面还有非常精准地装了GPS,所以大家都知道盒子在哪里,当时的温度是多少。”

沈栋说,随着多家疫苗的问世,对冷链的要求也会逐渐减轻,各大医院和药房也已经配备了冷藏设备,不会制约疫苗计划的进展。

英国在实行疫苗计划的第二天,发出过敏警告,任何有疫苗、食物、药物过敏史的人,都不要接种疫苗。英国是在2名医护人员接种后出现不良反应后发出的警告。

方国栋博士说,辉瑞没有隐瞒任何数据,它的安全报告已经说,大概有10%-15%的人群会发生各种各样的副作用,甚至也有人会产生严重副作用。不过他指出,辉瑞在试验中并没有发生到像英国报告的那种严重不良反应,在弄清原因之前,英国的警告是必要的防备措施。

美国FDA的审批文件说,辉瑞疫苗对各个年龄、性别和族裔的人都有相同的保护作用,对有高血压、糖尿病和肥胖症的人也同样安全。不过,对于孕妇、哺乳期妇女和儿童的效果还需要在进一步的试验中研究。

美国当选总统拜登说,他的团队要“在上任头一百天内,为美国人提供至少1亿剂新冠疫苗。这将是美国史上最艰难也最昂贵的的行动之一。我们将会需要国会充分提供经费,让疫苗能够配送到全国的每一个角落,给每一个人。”

疫苗的价格民众是否负担得起,决定了疫苗的作用大小。这次疫情中显示出贫富差距。调查显示,非裔美国人新冠住院率是白人的5倍,死亡率是白人的2倍。调查还显示,非裔美国人接种疫苗的机会小于白人。

前FDA资深临床评审官方国栋说,特朗普总统在今年的7月,就已经跟辉瑞公司签订了合同,用大概19亿美元来购买辉瑞的1亿剂疫苗,所以民间相传,辉瑞疫苗的价格是19.5美金一支。不过,专家呼吁,疫苗应该免费,美国政府应该全部买单。

方国栋说:“如果在这个时候还要提让老百姓自己来买单,怎么能够使得这个疫苗能够真正接种到各个人群当中去呢?能够送给那些弱势群体呢?能够送到那些收入低下、因为失业、因为种种原因而收入大受影响的基础人口呢?我觉得这个是不言而喻的,救命是第一位的,老百姓能够尽少地减少发病率和死亡率,这是目前美国政府面临的第一个重要问题。”

特朗普总统12月8号签署行政命令,疫苗获得批准之后,将确保美国人优先获得疫苗,之后才能给予其他国家。RNAimmune医药公司总裁沈栋表示,为了应对这次百年一遇的疫情,美国可以说倾举国之力,特朗普总统提出美国优先,是可以理解的。不过他说,疫苗的产能原因超出了美国的需求。

沈栋说:“当然同时我们也要考虑到这个疫苗的产能其实是非常非常多,其实满足美国3.5亿人民的需求,我觉得一点问题都没有,而且还绰绰有余。举个例子,像阿斯利康明年的产能是30亿剂,即使辉瑞也有13亿剂,还有莫德纳也有5亿剂。所以你就看这个产能远远超出我们美国所需要的。”

不过,沈栋指出,除非世界上所有人都安全了,每个人才会安全。他说,要确保全世界每个角落,包括那些弱势人群,都接种上了疫苗,才能建立起所需要的群体免疫,才可能恢复正常。

卫生专家预计,即使疫苗诞生了,在今后6个月中,仍然会有1千万美国人感染,16万人死亡。专家指出,疫苗的诞生不会马上终结疫情,我们仍然面临一场艰巨的战斗,在很长一段时期内还是需要戴口罩和保持社交距离。

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