最近,跨国制药商在印度并购动作频繁。据估计,今年印度制药业将保持百分之10以上的增长幅度。但有业界人士指出,印度制药业在完成由仿制到创新的过程中,仍然面临知识产权保护和产品安全执法等多重障碍。
美国雅培制药公司(Abbott Laboritories)7月12日宣布,将斥资37亿2千万美元收购印度制药企业Piramal Healthcare旗下的仿制药部门。
这笔交易是近年来印度制药行业加速与海外制药商并购和设立合资企业的最新动作。
2008年,日本制药企业第一三共(Daiichi Sankyo)株式会社收购了印度最大制药商Ranbaxy Laboratories。去年,全球最大药业集团英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和印度药企Dr. Reddy's Laboratories合资设厂。
分析人士说,迅速扩大的印度制药业使越来越多的跨国制药商看好印度。行业人士预计,今年印度制药业可能增长百分之13,营销总额将超过240亿美元。
华府智库制造业联盟的贸易和生产率高级研究员、印度经济问题专家厄内斯特·普里格(Ernest Preeg)说,印度制药业正在经历从供应链和增值链的低端向高端,从仿造到创造的转变。
他说:“印度的制药业开始于对仿制药的严重依赖。这些药要么没有专利,要么专利到期,要么专利存在法律争议。现在,印度公司试图从仿制药向新产品转移。这涉及药物专利以及由此产生的利润垄断。”
纽约时报援引北卡罗莱纳州的制药业咨询公司Pharma Services Network总裁吉姆·沃雷尔报导说,印度制药业目前的最大优势是成本低廉。Pharma Services Network的主要业务之一是带领西方药企总裁去印度药厂参观,寻找业务外包的机会。
沃雷尔说:“我们现在看到的情况是,不仅是制造和包装,甚至药品的配方研制也在转移到印度。”
沃雷尔认为,和另一个仿制药生产大国中国相比,印度的优势来源于输出更多制药业人才的教育体系以及和西方国家监管部门打交道的经验更加丰富。
2009年,美国联邦食品和药品管理局在新德里和孟买设立了两家办公室。
印度政府公布的数据显示,2008至2009财政年度,印度制药业实现药品和服务出口83亿美元,比上个财年增长了百分之25。
印度制药业的扩展同时受到质量问题的困扰。美国食品和药品管理局最近指控Ranbaxy Laboratories违反了药品生产规范。跨国药企塞诺非-安万特(Sanofi-Aventis)在印度生产的疫苗也由于质量问题而被召回。
此外,尽管印度政府在2005年颁布了更为严格的专利法。但印度制药业假冒伪劣产品仍然猖獗。
华府智库美国企业研究所(AEI)国际卫生政策高级研究员罗杰·贝特(Roger Bate)2009年在印度进行了药品质量实地调查。他发现,在首都新德里,大约有80%的药店出售某些种类的假冒伪劣药品。
他说:“如果你在德里的某些地方随机走进一家药店,你很可能会买到假药。而我并不认为我的研究代表了整个德里地区、乃至印度全国的假冒伪劣药品问题的严重性。”
制造业联盟的贸易和生产率高级研究员、印度经济问题专家普里格说,知识产权和产品安全问题是印度制药业进一步发展的障碍。
普里格说:“印度建立更有效、更有力的知识产权保护体系不仅会保护西方制药商,因为这些企业更多致力于药品研发,同时也会使正在产业链上升级的印度本国企业受益。”
此外,普里格认为,印度制药业在由仿制到创新的转变过程中,另一个潜在阻力是巨额研发资金的投入。加速与海外制药商并购和合资是突破这个瓶颈的有效途径。
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