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中国时间 5:46 2021年9月24日 星期五

制造商未经授权,巴西急停上千万剂科兴疫苗


2021 年 1 月 12 日,一名员工在巴西圣保罗的布坦坦研究所处理装有科兴生物技术公司开发的新冠病毒疫苗。(路透社照片)

巴西联邦卫生监管机构Anvisa周六(9月5日)发布的一项声明称,暂停使用由中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd)开发的超过1,200万剂COVID-19 疫苗,因为这些疫苗是在未经授权的工厂生产的。

该机构表示,周五,圣保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute)对其发出警告,称未经授权的工厂生产的25批,共计1,210万剂疫苗已发往巴西。布坦坦研究所是与科兴合作在当地罐装完成疫苗的生物医学中心。

监管机构说:“该生产单位……没有经过检查,也没有得到 Anvisa批准紧急使用上述疫苗的授权。”

Anvisa在声明中说,该禁令是“一项预防措施,以避免使民众面临可能的迫在眉睫的风险”。

监管机构称,布坦坦还告诉Anvisa,同一家工厂生产的另外17批,共计900万剂疫苗,正在运往巴西的途中。

Anvisa说,在90天的禁令期间,Anvisa将寻求检查工厂,并了解有关制造过程安全性的更多信息。

在今年早些时候巴西推出疫苗期间,接种的绝大多数是科兴疫苗。此后,来自其他制造商的更多种类的疫苗也被投入使用。

巴西周六报告了21,804例新冠病毒新病例,692例COVID-19死亡。

(本文依据了路透社的报道)

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