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中国时间 14:57 2020年10月27日 星期二

强生公司新冠病毒疫苗进入最后阶段试验


资料照片:强生公司的子公司比利时杨森制药公司有关新冠病毒研究的实验室桌面上摆放的试管。(2020年6月17日)

强生公司(Johnson & Johnson)星期三(9月23日)表示已启动对其一次注射的新冠病毒疫苗的最后阶段试验,公司希望试验将在今年年底或明年年初确定该疫苗是否安全有效。

强生公司说,目前有6万名志愿者参加在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁和南非的试验。

美国和其它国家的一些新冠病毒疫苗已经进入最后阶段的试验,包括莫德纳公司(Moderna Inc.)与辉瑞公司(Pfizer Inc.)分别研发的疫苗。

很多疫苗专家质疑美国食品药品管理局(FDA)是否会走捷径获得特朗普总统的最后批准。特朗普总统一直在给出一个比专家所认为的全面测试候选疫苗应有时间要短的试验时间线。

特朗普总统预测过在11月3日总统选举前将会有疫苗,他星期三再次督促加快审批疫苗。他在推特上说,FDA“必须快速行动”。

但是,美国国立卫生院(NIH)院长弗朗西斯·科林斯医生(Dr. Francis Collins)本星期对记者们说,“我们希望尽我们的一切努力而不牺牲安全性和有效性。”

《华盛顿邮报》星期三报道说,为了促进透明,FDA将披露紧急批准疫苗的更为严格的审批标准细节,这减少了在选举日前批准疫苗的可能性。

即使FDA在年底前紧急批准使用某种疫苗,因为供应有限,该疫苗必须首先用于高风险群体比如医疗人员。

其它在美国进入后期试验的新冠病毒疫苗需要注射两次,但强生疫苗只需注射一次。与主要竞争疫苗相比,如果一次性注射的疫苗获得批准,将会相对简化数百万剂疫苗的分发流程。

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