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中国时间 13:29 2020年12月4日 星期五

时事大家谈: 美中新冠疫苗竞赛谁占上风?


时事大家谈:美中新冠疫苗竞赛谁占上风?
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时事大家谈:美中新冠疫苗竞赛谁占上风?

美国新冠病毒疫苗的研发近来捷报频传。继美国制药公司辉瑞(Pfizer)宣布该公司与德国BioNTech联合研发出有效率达到90%新冠病毒疫苗后,另一家美国制药公司莫德纳(Moderna)宣布他们研发的新冠疫苗有效性高达94.5%,而且更易于储存。最新的数据显示,瑞辉的疫苗有效率能达到95%。

而在中国,新冠疫苗的研发被赋予了政治和外交上的意义。为率先研发出疫苗并投放国际市场,中国政府允许民众大量接种尚未完成有效性和安全性检验的新冠疫苗。

美中两国的新冠疫苗研发工作究竟各处在什么阶段?这些疫苗的安全性如何?对于要求争分夺秒地研发出一款安全有效的关键疫苗,美中两种不同体制孰优孰劣?

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阿拉巴马州蒙哥马利市杰克逊医院医生部主任陈雄鹰表示,辉瑞与德国生物科技公司BioNTech联合研发的疫苗以及莫德纳研发的疫苗都是采用了基因技术,也就是核糖核酸(mRNA)的新疫苗制作技术,即用遗传密码来做疫苗。

他说:“这些遗传密码可以用来编码蛋白,从而让人体自然生成免疫反应,研究者把mRNA疫苗打入体内,疫苗进入人体细胞后就能够告诉人体细胞产生冠状病毒的刺突蛋白。这个刺突蛋白能够刺激我们肌体的免疫系统产生针对新冠的抗体,同时也能够激活免疫的T淋巴细胞,从而达到识别被新冠感染的细胞,并将其杀死的目的。如果患者不幸感染了新冠病毒,那么不仅体内产生的新冠抗体能够消灭病毒,同时有记忆力的被激活的免疫毒性T细胞也能杀死病毒。这样就能够起到预防新冠感染或病人感染新冠后病情减轻的作用。”

相比之下,中国疫苗生产厂商的新冠疫苗研发工作虽然起步较早,但目前几款候选疫苗均未完成第三期临床试验。前FDA资深临床评审专家、原北京协和医院感染科教授方国栋表示,两家比较领先的中国疫苗和生物技术企业—中国国药集团和科兴生物科技,都选择了采用传统的病毒灭活的疫苗技术研发疫苗,其背后的考量是能够快速大批量生产。但后来由于中国政府采取了非常严厉和强硬手段,有效控制住了疫情,导致新冠病毒感染人数下降,因此疫苗的第三期临床试验只能搬到海外。

他说:“相对来说,中国对疫苗的临床试验,官方的报道,直到10月20日为止,中国的新冠(疫苗)临床试验一共入组了6万人,也就是6万人。对于中国庞大的疫苗计划来说,这个数字不是很大,不是非常impressive(令人印象深刻)。”

尽管中国的几款疫苗都尚未完成临床试验,以证明其有效性和安全性,但中国政府已批准民众在“紧急使用”的原则上大规模接种。而民众也愿意接种仍处于试验阶段的疫苗,甚至是通过排队、托人、找“黄牛”的手段。

阿拉巴马州蒙哥马利市杰克逊医院医生部主任陈雄鹰表示,中国民众对新冠疫苗的热衷在一定程度上反映人们对这种疾病的重视。

他说:“我总的感觉中国民众对新冠的重视程度确实比美国民众要高很多。所以如果他们能有机会早日接种疫苗避免感染新冠,我可以理解这些普通民众会想方设法早日接种还在三期临床试验的疫苗。而试验疫苗是否安全,这是政府以及科研机构还有卫生监管部门的责任。同时,前面两期临床试验应该也基本保证了疫苗的安全性,否则疫苗一般不会进入三期临床试验。同时我们也可以理解为什么中国有很大一个群体愿意参加三期临床试验,因为只要有个体愿意,同时也签署了免责同意书,那么我认为这跟美国几万人参与三期临床试验的想法和做法没有什么太大的不一样。当然中国这些民众也许是想早点抗疫,防止得新冠心切,愿意自己出钱排队找关系来打三期临床试验的疫苗。在西方国家包括美国,一般是制药公司付钱给普通民众参与新药或者疫苗的临床试验,同时签署免责同意书。在临床试验过程中,我相信中美的科研和监管机构应该都会认真地做这件事情,做好风险的把控。”

前FDA资深临床评审专家方国栋表示,中国政府对中国药企研发的疫苗的正面宣传造成民众盲目相信疫苗是安全有效的,从而出现了竞相接种的场面。

他说:“那么中国的,我觉得,一个是体制上面、国情上面决定了中国的宣传疫苗总是比较positive(积极正面),就说这个疫苗如何好,如何有预防作用,而它的毒副作用是如何轻,数据说没问题等等。这样一来中国民众只是听到的是,我可以说是一种声音。所以大家对这点基本上是没有多少思考余地的,所以大家都相信。排着队或者是托人,或者是黄牛等等手段渠道,希望得到接种。”

本期时事大家谈完整版:美中新冠疫苗竞赛谁占上风?

时事大家谈每星期一到四,星期六北京时间晚上九点播出,敬请收看。

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嘉宾和观众听众发表的都是个人观点,并不代表美国之音。
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