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中国时间 1:16 2020年6月6日 星期六

病毒检测试剂盒准确性受质疑 中国取缔无证产品出口


资料照:德国科隆一家医学实验室的冠状病毒检测试剂。(2020年3月24日)

多个欧洲国家抱怨中国生产的冠状病毒检测试剂准确性之后,北京正在加强对冠状病毒检测试剂盒出口的监督。

中国商务部、海关总署和国家药品监督管理局星期二(3月31日)晚间发布“有序开展医疗物资出口的公告”。公告规定,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的中国企业向海关报关时,须提供书面或电子声明 ,承诺出口产品已取得国家医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

上述三部门的规定说,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验收放行。

中国运往埃塞俄比亚包括口罩、试剂盒和防护用品在内的600万件抗疫物资抵达亚的斯亚贝巴机场。(2020年3月22日)
中国运往埃塞俄比亚包括口罩、试剂盒和防护用品在内的600万件抗疫物资抵达亚的斯亚贝巴机场。(2020年3月22日)

北京一直在鼓励中国公司出口检测试剂盒和其他物资,以帮助抗击冠状病毒大流行,导致向急于控制这种快速传播和高传染性疾病的国家提供试剂盒的公司激增。

一些中国试剂盒制造商一直在利用欧盟比较宽松的法规,让他们的产品在国内获得批准之前进入市场。

中国教育部科技司司长雷朝滋今年3月表示,中国高校研发的14种病毒检测试剂盒进入欧盟市场,向包括英国、意大利和荷兰在内的11个国家供货 。

不过,一些病毒检测试剂进入欧洲市场之前并没有得到中国有关部门的认证,引发欧洲国家卫生当局对检测准确性的质疑。

路透社报道,西班牙收回了中国深圳易瑞生物技术公司生产的一批快速检测试剂,因为该产品被发现灵敏度低,这意味着它们无法充分检测出感染病例。

易瑞27日在一份声明中表示,读数不准确可能是因为西班牙方面在采样和样本提取过程中没有严格按照操作使用说明进行,导致样本检测准确度下降。

另外,斯洛伐克政府官员据称质疑从中国购买的快速检测的可靠性。斯洛伐克政府没有立即回复路透社记者的置评请求。

发现中国提供的抗疫物资有质量问题的还有荷兰。荷兰卫生部3月28日发表声明指,21日收到130万个标明“KN95”等级的中国制口罩,但当局经两次测试,发现口罩未能紧贴脸部及过滤病毒功能不合格。而首批60万只口罩已分发到各地医院供医护使用。当局紧急下令全部收回,并将更严格地检验。

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