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中国时间 17:55 2020年8月7日 星期五

时事大家谈: 中国非常规测试新冠疫苗引发争议


时事大家谈:中国非常规测试新冠疫苗引发争议
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时事大家谈:中国非常规测试新冠疫苗引发争议

中国国营企业中石油向员工发出通知,“邀请”在海外工作的员工,接种还没有获得监管部门批准的新冠疫苗,呼吁他们成为中国第一批新冠疫苗的接种者。

另外,康希诺生物公司的一款还没有完成三期临床试验的新冠疫苗也被政府批准让中国军人首先使用。

专家指出,这种做法不仅对接种者和他们前往的国家会带来健康风险,而且在医学伦理上也存在争议。

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《纽约时报》报道,该报记者看到了中国国营企业中石油发出的一份通知的副本,“邀请”本公司在海外工作的员工,接种还没有通过监管部门批准的2种新冠疫苗中的一种,作为“紧急使用”。

专家指出,紧急使用药物通常是抗病毒药物,因为病人已经感染了,为了减缓病症,政府加快审批,授权紧急使用一些药物,比如大家熟悉的瑞德西韦,这是有伦理支撑的。可是,前沃尔特·里德陆军研究所病毒专家林晓旭博士指出,疫苗方面的安全性争议很大,国际上还没有紧急使用的先例。

他说:“疫苗方法的争论很多,你要想紧急使用疫苗,要有多大程度的安全性保障,这其实是一个很大的争议点。在国外即使有这么多的疫苗在研发过程中,但要想得到FDA的emergency authorization紧急使用这样的权利,这目前还没有,有很大的争议,更不用说这些疫苗都不是正式批准的。”

林晓旭说,中国方面现在提到的2个疫苗中,一个是Adenovirus5,是康希诺公司和军方合作的,这个药物有临床一期、二期的部分综合结果,但是没有第三期实验的任何初步结果,所以还谈不上有紧急使用的标准。

另外一个疫苗,只是在动物身上做过实验,还没有进入临床试验的阶段。因此得到官方紧急使用的许可令人质疑。

除了对安全性的担忧之外,专家指出,这样做在医学伦理上也值得质疑,因为没有一个医疗机构说,这些人是属于某个临床试验的一部分,接种后没有医疗护理和追踪。甚至有人说,把这些人作为临床试验的参照等等,这种做法是荒唐的。

林晓旭说:“紧急使用你为什么选择这些将要出国旅行的人去做试验呢?因为对于这些人员来说,到了国外后,你根本没有办法有医疗机构能够进一步观察,这些人到底会不会出现一些adversity,就是不良反应等等。如果有严重的情况,谁来照顾这些人呢?谁来应对这种情况?”

中石油给员工的通知说,临床试验数据表明,这两个产品都是安全的,可是没有说明可能的副作用和有效期。

林晓旭指出,严格来说,参与了这个实验的人连小白鼠都不如,因为做实验的小白鼠还得到医疗观察。

林晓旭说,根据现有信息,员工很难做出正确判断。国企为了追逐商业利益,配合政府的政治秀,误导员工,而员工在行政和政治压力下,很可能被“自愿”。

除中石油外,康希诺生物公司和军方联合开发的疫苗,在6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局批准,作为军队特需药品,用在军人身上。

林晓旭指出,军队紧急使用疫苗应该在军人前往感染高危地区,执行特殊任务之前使用,而不是全面使用。

林晓旭指出,这次紧急使用的有2种疫苗中包括一种是灭活疫苗,疫苗本身存在风险,因为中国生产疫苗的安全性还没有得到监管部门的核实。

他说:“从一个角度来说,等于是中国刻意绕过了你的疫苗在其他国家使用所要得到的任何许可审批的一个过程,你等于是直接让这些人在国外注射疫苗,用你的疫苗。”

林晓旭告诫,万一疫苗中的病毒还有活性的话,就可能把病毒带到其他国家。他说,中国这种违反常规的做法,即使在疫苗开发成功之后,也会引起外界质疑其数据的可靠性。

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嘉宾和观众听众发表的都是个人观点,并不代表美国之音。
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