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中国时间 1:31 2024年7月24日 星期三

中国批准首款自主研发的mRNA新冠疫苗


2021年9月5日,参观者在中国北京举行的中国国际服务贸易交易会上观看国药控股子公司CNBG使用mRNA技术生产的巨型COVID-19疫苗样本瓶。(美联社照片)
2021年9月5日,参观者在中国北京举行的中国国际服务贸易交易会上观看国药控股子公司CNBG使用mRNA技术生产的巨型COVID-19疫苗样本瓶。(美联社照片)

中国石药集团有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Ltd)周三(3月22日)表示,中国已批准了其首款国内研发的针对COVID-19的mRNA(信使核糖核酸)疫苗。中国一直拒绝使用西方研发的COVID疫苗以支持其国内研究,这是中国在这一领域取得的一项重大成就。

由于中国本土生产的疫苗被认为不如莫德纳(Moderna)和辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的mRNA疫苗有效,自2020年初以来,中国一直在积极开发使用信使RNA(mRNA)技术的疫苗。

对这款自主研发疫苗期待已久的批准,正值中国自去年12月突然取消严格的“清零政策”以来,新冠病毒感染率急剧下降;因此使新批准的疫苗的销售前景趋向温和。

但科学家们表示,这将为中国提供应对未来疫情的更多选择,并为应对新出现的病毒变种提供研发基础。

周三,中国首款mRNA疫苗研发成功的消息并未在国内社交媒体上引起太大轰动,因为中国已恢复正常,边境也已重新开放。

上个月,中国高层领导人宣布对抗击新冠疫情取得了“决定性胜利”。

石药集团表示,该公司进行的疫苗试验显示,与成人组相比,老年人组的不良反应要低得多,这可能会有助于中国,因为中国强调需要重视保护脆弱的老年人口。

该公司表示,其自主研发的mRNA疫苗SYS6006针对一些主要的奥密克戎变异毒株,在临床试验中,其加强剂量对奥密克戎亚变异株BA.5、BF.7、BQ.1.1.、XBB.1.5和CH.1.1显示出良好的中和作用。

在一项针对12月10日至1月18日中国感染病例激增期间的4000名参与者的研究中,该疫苗在加强针接种后14至28天显示出85.3%的有效率。

石药集团没有透露计划生产多少剂量,不过说疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度(35.6华氏度至46.4华氏度)下储存很长时间。

“集团已经建立一个符合良好生产规范的生产工厂(用于疫苗生产),”该公司在一份声明中说。

“关键原料和赋形剂都由集团生产,实现了供应链的独立控制,并大大降低了生产成本。”

该公司于去年4月获得了mRNA疫苗临床试验的紧急批准,与另一家正在测试mRNA 奥密克戎加强针的中国公司康希诺(CanSino)大约同时进行。

石药集团周三报告称,2022年净利润增长了8.7%,这得益于国家药品采购计划中包括的几种新推出的仿制药。

在试验结果和批准消息公布后,该公司的股价上涨了7.7%。

“mRNA疫苗是一项重要的新技术,将在未来预防感染方面发挥重要作用,”传染病专家大卫·黑曼(David Heymann)说。

世界卫生组织(WHO)官员过去曾将mRNA疫苗描述为包括中国在内的国家的“非常可靠的选择”,特别是对于脆弱群体和用作加强剂。

黑曼表示,石药集团现在必须与世卫组织分享其疫苗数据,以便世卫组织也能够评估该疫苗在国际市场上的使用。

(本文依据了路透社的报道。)

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