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中国时间 7:58 2020年2月24日 星期一

专家:三小时研发疫苗系商业噱头


在武汉一家医院,一名身着防护服的医护人员在查看病人的病历。(2020年2月13日)。

美国医药公司伊诺维奥(Inovio)日前宣布,该公司在加州圣地亚哥的一家实验室,在3小时内通过电脑基因测序软件,找到了可以应对2019新冠病毒的疫苗。美国相关研究机构的疫苗专家表示,所谓3小时找到疫苗的说法纯属商业噱头。

日前,美国多家媒体报道了伊诺维奥实验室3小时内找到疫苗的消息,一时间传遍了包括中文微信朋友圈在内的社交媒体。

报道援引伊诺维奥的研发总监特利佛·史密斯(Trevor Smith)的话说:“我们有一个我们自己设计的算法,我们把DNA序列放到我们的算法中,并在如此短的时间内找到了疫苗。”

该公司早些时候宣布,最快 将在今年夏天开始疫苗的人体临床试验,如果顺利,年底就可以批量生产,并称这将是本世纪以来最快的疫苗研究记录。

美国过敏与传染病研究所的疫苗研发专家盛宗梅对美国之音表示,听到这个消息的第一反应就是,这是医药研发商在为自己公司的产品和股价做噱头。

盛宗梅博士说:“这肯定是在为公司做广告。我们研究所也正在研发这个疫苗,目前还没有做出来。三个小时就找到疫苗,这是瞎说八道。疫苗是否有效,必须要经过小动物、大动物,再到人体一步一步来试验;你试都没试过,怎么能说它有效呢?这是绝对不可能的!”盛宗梅把“这是绝对不可能的”这句话重复了两遍。

盛宗梅表示,开发疫苗需要的时间很长。找到疫苗以后,首先要对小动物、大动物和人类逐步进行临床试验,并且还要通过所有的功效和毒性测试,最终还必须要美国食品药物管理局批准应用。这个过程通常需要至少几个月,有时甚至几年时间。

另外一位熟悉疫苗研发工作的戴仲东博士,此前也对美国之音表示,疫苗研发的第一期完成之后,才能进入“上人”阶段,把疫苗开始用于人体实验;然后再需要三个月时间才能搜集并得到数据和结果,看是否安全。这一过程至少需要六个月的时间。

新闻报道和股市记录显示:在伊诺维奥表示,该公司最早可能在今年夏天就把疫苗做出来;并且宣布该公司被选中研制冠状病毒疫苗几天后,伊诺维奥公司在纳斯达克的股价飙升至每股5.32美元。而截止2月12日,其股价跌至每股3.34美元,回到了一个月前的水平。

证券业媒体InvestorPlace (https://investorplace.com)的报道分析说:“投资者追寻任何承诺可研发疫苗或药物,应对新冠病毒的制药公司的股票。但是,当了解到一种药物推向市场至少需要几个月时间的现实时,投机者就开始抛售伊诺维奥公司的股票。”

另一家美国公司,设在马里兰州的诺瓦维克斯(Novavax)也表示,计划在三个月内研发出一种应对新冠状病毒的疫苗。但是专家们认为,一般这样的疫苗有时需要数年时间才能研制出来。

美国食品药品管理局(FDA)医药审批官范朝红医生对美国之音说,根据病毒的基因序列,在短时间内设计出疫苗不是没有这种可能;“但是否有效,还需要通过临床前测试和更多的临床测试,这一系列过程需要时间。”要说在几个月内就通过美国食品与药品管理局的批准进入医疗市场,这应该是创纪录的时间。

范朝红医生说:“但如果他们能完成临床前安全测试,然后进入临床开发阶段,并能够尽快进行临床研究;特别是如果他们现在要在中国进行临床研究,如果证明真的有效,那么这就有可能做到。”

熟悉美国药品审批程序的范朝红医生介绍说,为应对某种严重和危及生命的疾病和疫情,在没有可用药品和无法满足医疗需求的情况下,美国食品与药品管理局,通常会给予某种潜在高效药物“突破性地位和优先评审”,目的是加快审批流程,尽快向患者提供安全有效的药物或疫苗。

显然,目前还没有可用于治疗“2019新冠病毒病”这种严重和危及生命疾病的药品和方法。

(免责声明:范朝红作为熟悉药品开发和审批程序的医生接受采访,并不代表美国食品与药品管理局)

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