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中国时间 12:14 2024年4月13日 星期六

美国药管机构批准紧急使用辉瑞新冠病毒疫苗


一剂由辉瑞公司和BioNTech研发的新冠病毒疫苗。美国食品和药物管理局星期五(12月11日)批准紧急使用该疫苗被视作是美国疫情的一个重大转捩点。
一剂由辉瑞公司和BioNTech研发的新冠病毒疫苗。美国食品和药物管理局星期五(12月11日)批准紧急使用该疫苗被视作是美国疫情的一个重大转捩点。

美国食品与药物管理局(FDA)星期五批准可紧急使用辉瑞公司和BioNTech研制的新冠病毒疫苗。这是这次百年一遇的全球疫情的一个重大转捩点。这次疫情已经在不到一年的时间里夺去了近30万美国人的生命,同时也对美国经济造成了巨大伤害。

FDA的首席科学家丹尼斯·辛顿(Denise Hinton)在周五发给辉瑞公司的一份信函中写道,她授权紧急使用该公司研制的疫苗。

特朗普总统在一则视频推文中将此称作是一个“医疗奇迹”。他写道:“我们在9个月时间内交付了一个安全有效的疫苗。这是史上最大的科学成就之一。”

FDA 的生物制剂评估与研究中心主任彼得·马科斯博士(Dr. Peter Marks)说,这个决定“有望改变美国的疫情进程。”

他说:“在科学指导下我们所做的决策,现有的安全和有效性数据支持对辉瑞和BioNTech新冠病毒疫苗的授权,因为该疫苗已知和潜在的益处明显大于已知和潜在的风险。“

FDA的紧急使用授权现在将启动联邦政府向全国64个州、领地和主要城分发可能挽救生命的剂量。政府计划在24小时内分发290万剂疫苗,然后在21天后再分发290万剂疫苗作为第二次注射。

古斯塔夫·佩尔纳将军(Gen. Gustave Perna)负责监督特朗普总统疫苗计划的运作。他星期三说,辉瑞的疫苗需要两剂,中间间隔三周时间。

对这个疫苗授权紧急使用正处于最为关键的时机。美国各地的医院中,新冠病毒病患的数量已经高出以往任何时期,而美国的疫情也创下严峻记录。

基于约翰·霍普金斯大学数据的分析显示,美国在星期三报告了3,124例新冠病毒死亡病例,是迄今为止大流行最为致命的单日纪录。疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士(Dr. Robert Redfield)本月早些时候警告说,大流行未来几个月将是“这个国家公共卫生史上最艰难的时期。”

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