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中国时间 3:12 2021年12月3日 星期五

继辉瑞后莫德纳又传喜讯:新冠病毒疫苗有效性达94.5%


莫德纳宣布初步结果显示该公司的新冠病毒疫苗有效性达94.5%。

又一个新冠病毒疫苗显示了令人振奋的结果,有可能在今年就增加上千万剂的疫苗供应。

根据生物技术公司莫德纳(Moderna)星期一(11月16日)公布的临床结果的早期分析,该公司的新冠病毒疫苗有效率达94.5%。

在传出这一消息之前,制药公司辉瑞(Pfizer)上星期一报告说,该公司的疫苗的有效率超过90%。

科学家们指出,两家公司的结果都是初步的。最后的结果可能更好,也可能更糟。外部科学家还没有审议数据。

不过,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·弗契(Anthony Fauci)对记者们说,“该疫苗真的是隧道尽头的光亮”。该所参加了莫德纳的研究。

扩大供应

莫德纳说,该公司预计在2020年年底之前有两千万剂疫苗可以发送,明年最多会有10亿剂。辉瑞计划今年提供5千万剂,明年最多可提供13亿剂。这两种疫苗都需要注射两次才能全面有效。

莫德纳疫苗在农村地区和发展中国家可能会比辉瑞疫苗更具有便利性。辉瑞的疫苗针剂需要在零下70度的特别冷冻箱中保存,这种冷冻箱并不普遍。该疫苗在电冰箱温度下只能维持几天。

莫德纳的疫苗使用不同的配方,在电冰箱内可维持大约一个月,在标准冷冻箱内可维持六个月。

流行病防疫创新联盟(CEPI)负责人理查德·哈切特(Richard Hatchett)称“这是大好消息,将使疫苗得到更为广泛的分发”。

如果监管部门对其中任何一种疫苗予以紧急批准,第一批制剂有可能被送往一线医疗人员和风险最高的人群,而不是社会大众。专家们说,普遍分发可能要等到明年中期才能开始。

利物浦大学客座药物学研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)说:“没有任何一家疫苗公司有足够的供应可以保护每一个有需要的人。我们将需要所有有效率在90%以上的现有疫苗来覆盖全球的需求。”

高风险人群

莫德纳的研究包括了3万人,平分为两组,一组接种了疫苗,另一组接受了实际为盐水注射剂的安慰剂。

到目前为止,有95人染上新冠病毒疾病,其中90人得到的是安慰剂,包括所有11起重症病例。

CEPI负责人哈切特在声明中说:“莫德纳的结果是我们所希望得到的最好消息,真的是令人感到鼓舞。”CEPI帮助资助了几项疫苗研发努力,其中包括莫德纳的疫苗。

莫德纳公司计划,一旦有了两个月的安全数据和151起新冠病毒病例,就将结束试验并把结果送交给监管部门。

爱丁堡大学免疫学专家埃莉诺·莱利(Eleanor Riley)说,该疫苗似乎能防止重症,这是一个意义重大的事实。辉瑞的疫苗也类似,但该公司没有说是否有任何参加试验的患者出现重症。

莱利说:“新冠病毒疫苗的绝对先决条件是,它能够防止人们的病情严重到必须住院治疗的程度并防止死亡。目前所报告的初步数据显示,这种疫苗,而且以此类推,还有辉瑞/生技(BioNtech)的疫苗,将实现这一目标。”

莫德纳说,在95起新冠病毒病例中,有15名老年人和20名来自少数族群的患者。

该报告没有说有多少人接受了疫苗或安慰剂,但这一数字显示,该疫苗对感染风险较高的人群提供了某些保护。

伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授史蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说:“我们将需要远远更多的数据和全面的报告或出版文献来判断这种效益是不是对所有群体都具有一致性,但这确实是令人鼓舞的进展。”

科学家们指出,目前还不清楚该疫苗是否能防止感染,还是只是把病毒载量降到足以防止疾病的程度。被感染的人即使不生病,仍然可以传播病毒。

莫德纳和辉瑞的结果对其它正处在试验阶段的疫苗来说是个好兆头。这些疫苗多数都把目标对准棘突蛋白。病毒利用棘突蛋白进入细胞,造成感染。

莫德纳的临床试验没有出现重大安全问题。不到10%的患者出现轻微的短期疲惫、肌肉疼痛、头疼或其它很多疫苗常见的副作用。

创新性

莫德纳和辉瑞的疫苗都使用了一种新的技术来产生免疫力的技术。

多数疫苗都是通过注射一个非活性或者减低了毒性的病原体本身或者病原体的一部分来激活免疫系统。但是,新疫苗注射的是这种病原体的基因指令,病原体由患者自身的肌肉细胞产生,让免疫系统做好准备,应对真正的感染。

伦敦帝国学院疫苗专家佐尔丹·基斯(Zoltan Kis)说:“这在未来开发和生产候选疫苗的速度方面是一个巨大的优势。”

科学家只需简单地修改基因编码,就可以针对不同的疾病设计出新的疫苗。制造程序和疫苗配方将保持不变。

其它几个新冠病毒疫苗的结果预计将在今后几月陆续出笼。据世界卫生组织说,目前有50个疫苗正处在人体试验阶段,160多个疫在试验室接受试验。

(本文参考了路透社的报道。)

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