无障碍链接

中国时间 11:46 2021年11月29日 星期一

辉瑞携手盟友攻克新冠疫苗, 全球振奋股市暴涨


星期一(11月9日),辉瑞制药在网页宣布新冠疫苗利好消息。(辉瑞制药网页截屏)

今天(11月9日星期一),全球最大制药公司之一的辉瑞(Pfizer)与德国生物技术公司BioNTech一同宣布,成功获得应对新冠病毒的备选疫苗。

总部设在纽约曼哈顿的辉瑞在其网页上发表声明称,辉瑞和德国公司BioNTech通过联手研发,在新冠疫苗第三阶段试验的第一次效果分析中,找到了备选疫苗。

声明说:“在第一次效果分析中,发现备选疫苗对无感染者的新冠病毒预防效果超过90%;分析评估了试验参与者中94例确诊的COVID-19病例。”

辉瑞表示,本次效果分析11月8日由外部的独立方“数据监控委员会”( Data Monitoring Committee)实施;第三阶段临床试验是7月27日开始的。

辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)博士说:“今天对科学和人类来说都是个好日子。我们第三阶段新冠病毒疫苗试验的第一批结果提供了预防该病毒的初步证据;在全球最需要的时候,我们的开发工作正在接近关键的里程碑。目前,感染率创下新高,医院接近超负荷,经济重开举步维艰。今天的新闻意味着,我们朝着为全世界提供急需的突破,以终结这场全球健康危机,迈进了重要的一步。我们期待在未来几周内,分享从成千上万名试验者那里获得的效果和安全的数据。”

专家指出,辉瑞公司使用的是信使核糖核酸技术(messenger RNA Technology),该技术利用遗传物质使人体从病毒中产生一种蛋白质。然后,免疫系统会识别出这种病毒并进行攻击。

不过,也有业内专家担心,即便目前研究所得数据是有效而合理的,但是,对于一种可能会让数十亿人使用的疫苗,第一次分析得出的数据还是不够的。

美国之音致电和发送电子邮件给辉瑞制药的媒体部门,以寻求了解更多与消费者有关的信息,获得对方的回复承诺,不过,截稿时还没有收到回音。我们一旦获得最新信息,将随时更新本文。

辉瑞的疫苗突破引发各方的高调关注。

生物技术媒体人达米安·加德(Damian Garde)说:“第三阶段试验还在进行,更多数据可能会影响结果。尽管这是对抗新冠疫情的一大亮点,不过,关键信息还没有公布。这种疫苗能否防止严重感染,就是那种导致住院和死亡的类型,目前还不得而知……由于疫苗仅仅研究了几个月,所以无法知道其预防效果到底能维持多长时间。”

目前全球大约有十多种正在研发的疫苗处于人类试验的不同阶段
目前全球大约有十多种正在研发的疫苗处于人类试验的不同阶段

《纽约时报》说,目前,全球共有11种新冠疫苗处于后期试验阶段,其中有4种在美国。该报指出,独立科学家已警告,不要在收集长期安全性和功效数据之前,大肆宣传早期结果。而且没人知道这种疫苗的保护期能持续多久;“不过,辉瑞的进展仍然使其成为第一家宣布后期疫苗试验取得积极成果的公司,将其推向了始于1月并以破纪录的速度展开的疯狂全球竞赛的前沿。”

《纽约时报》还说,辉瑞公司周一发布的数据是通过新闻发布的,而不是经过同行评审的医学期刊。尚无确凿证据表明这种疫苗安全有效;随着试验的进行,最初发现超过90%的疗效可能会改变。

美联社引述美国政府首席传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士的话说,辉瑞的结果表明90%的有效性“非常出色”。­­

到三月份,联合国机构希望开始给高危人群接种疫苗。
到三月份,联合国机构希望开始给高危人群接种疫苗。

世界卫生组织的高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)博士说,辉瑞的疫苗可能“从根本上改变这场危机的方向”;到三月份,联合国机构希望开始给高危人群接种疫苗。

与辉瑞联手的生物技术公司BioNTech,成立于2008年,位于德国梅茵兹。它致力于开发和生产治疗特定患者严重疾病的主动免疫疗法。

辉瑞疫苗研发的利好消息,导致全球资本市场腾空跳涨。星期一,从德国股指、法国股指以及英国股指,到美国道琼斯指数和标普、纳斯达克指数等都全线开高。

美国财经媒体CNBC说,全球股市大涨,是对疫苗利好消息的反应,人们期待,“预防疫情有效果,经济将重回正轨”。

据称,辉瑞与BioNTech的这项研究共招募了43,538名试验者,其中42%来自全球各地,30%来自美国,属于不同种族和不同肤色,都没有发现严重的安全隐患。目前,收集安全性和其他效果数据的工作仍在继续。一旦达到所需的安全里程碑,开发者将很快向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)。预计,该里程碑将在11月份的第三周获得。此外,临床试验将继续对164例确诊病例进行最终分析,以收集更多数据并将备选疫苗与其他研究成果的作用进行比对。

两家公司预计,2020年将在全球生产出五千万剂疫苗,2021年将生产多达13亿剂。它们签署的合同显示,疫苗如果被证明是安全的,将分别向欧盟提供2亿剂,为英国提供3000万剂,美国1亿剂,日本1.2亿剂。

XS
SM
MD
LG