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中国时间 23:24 2020年8月10日 星期一

美FDA撤销66家中国口罩生产商在美销售许可


图为3M公司的N95口罩。(2020年3月4日)

特朗普政府已经禁止66家中国公司向美国销售医用口罩,因为专家称这些口罩质量不佳。

医生、护士和医院非常需要N95口罩,因为它比常规的外科口罩或布制口罩更加有效。在实验室测试中,口罩对非油性微粒(包括新冠病毒等微生物)的过滤效率需达到95%以上。

美国食品药品监督管理局(FDA)星期四(5月7日)说,中国生产的名为KN95的口罩只能过滤掉24%的非油性颗粒物,其中有一批口罩仅阻挡了1%的颗粒物。

FDA表示,这一禁令使获准向美国医务工作者提供口罩的中国公司从80家减少到14家。

美国由于供应短缺,已从上个月开始从中国购买N95口罩。

同样在星期四,FDA还表示已经向涉嫌兜售假冒甚至是危险的新冠治疗方案的公司发出了42封警告信。

FDA表示,已经发现了数百种假冒的新冠治疗药物、检测工具和防护设备。

FDA还表示,美国一联邦法院已经介入,阻止了一名无视FDA警告,销售一种名为“神奇矿物溶液”(Miracle Mineral Solution)的产品的卖家。FDA说,这种产品不过是一种类似工业强度漂白剂的溶液。

FDA副局长朱迪·麦克米金(Judy McMeekin)说:“美国人民可以放心,我们正在借用我们在边境和国内商业领域调查、检查和审查医疗产品的经验。”,“我们严肃对待我们的责任,以确定进入美国的医疗产品是否是欺诈、假冒或非法的,并采取必要行动。”

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