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中国时间 1:19 2021年4月17日 星期六

中国又有两款新冠疫苗申请上市 或有助于中国“疫苗外交”


中国国药集团在中国国际服务贸易交易会上展示其研发的新冠疫苗。(2020年9月5日)

中国又有两种新冠肺炎疫苗申请上市,它们是中国医药集团(国药Sinopharm)旗下的中国生物武汉生物制品研究所研制的2019冠状病毒疾病(COVID-19)灭活疫苗和总部在中国天津的康希诺生物股份公司(康希诺生物CanSinoBIO)研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体Ad5-nCoV)。

如果获得批准,这将意味着中国有四种自行开发的疫苗上市供群体接种。中国目前还没有批准西方制药商开发的疫苗,不过,中国国内的新冠疫苗产品已经获准在中国国内选定的群体或者更广泛的公众中进行接种;而且,中国研制的新冠疫苗据报在有大量新冠病毒感染病例的发展中国家也开始使用。

国药控股子公司武汉生物制品研究所星期三(2月24日)援引对后期临床试验数据的中期分析称,其疫苗对新冠肺炎病毒引起的疾病有效率为72.51%,不过,没有提供更多细节。

媒体报道说,根据去年7月份开始的紧急疫苗接种计划,这种疫苗已经接种给了感染风险较高的人群。它是国药控股在海外进入第三阶段临床试验的两个候选者之一。另一种是由国药控股北京子公司开发的新冠病毒灭活疫苗,去年12月获得公众使用批准。此前几个月,这种疫苗在医务人员和出国出差的国有企业员工等目标群体紧急使用。

康希诺生物星期三在一份文件中表示,重组新型冠状病毒疫苗单次给药28天后,预防所有症状性病例的有效率为65.28%,预防严重疾病的有效率为90.07%。这款疫苗已经在巴基斯坦和墨西哥获得紧急使用授权,并于去年获准供中国军事人员使用。公开资料显示,重组新型冠状病毒疫苗由康希诺生物与中国军事科学院军事医学研究院联合研发。

本月早些时候,中国已批准总部在北京的科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech)的一种疫苗公开使用。科兴疫苗也在印度尼西亚、土耳其和巴西等国的大规模接种活动中使用。

这四种中国疫苗的便利之处在于它们可以在正常的冷藏温度下储存,这使得它们对许多发展中国家来说是一个潜在的有吸引力的选择。而西方药厂生产的辉瑞疫苗(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗等竞争产品,则需要在极低的温度才能长期储存。

科兴疫苗(克尔来福新冠病毒疾病疫苗)是已知在中国境外使用最多的中国国产疫苗,尽管根据巴西公布的最新数据显示,中国科兴生物(Sinovac Biotech)开发的新冠病毒疫苗的整体有效率为50.4%,刚过国际公认的合格疫苗标准。世界卫生组织和各国监管机构普遍将50%有效率设为疫苗合格的门槛。

中国产疫苗被认为对于发展中国家更有吸引力,尽管有效率相对于西方疫苗低许多。根据世卫组织的预测,全球的疫苗短缺在今年2、3月份将达到高峰。在美国等西方国家出现“疫苗荒”的同时,中国正在大力展开“疫苗外交”,展示软实力。中国外交部发言人汪文斌星期二(2月23日)表示,中国正在向27个国家出口疫苗,并“克服自身困难,正在向53个国家提供免费疫苗”。它们绝大多数是发展中国家。与此同时,中国60岁以上的老年群体被排除在中国接种新冠病毒疫苗的安排之外。中国的做法受到质疑。

汪文斌在2月初的例行记者会上表示,应世卫组织方面请求,中方决定向“新冠疫苗实施计划”提供1000万剂疫苗,主要用于发展中国家急需。

世卫组织总干事谭德塞1月11日表示,世卫组织团队正在中国与科兴公司和国药集团合作,评估其生产的新冠疫苗,可能将其列入世卫组织紧急使用清单。

世卫组织目前批准紧急使用的疫苗有阿斯利康/牛津COVID-19疫苗、辉瑞/生物技术公司疫苗。这几种疫苗被批准由COVAX(新冠疫苗实施计划)在全球进行部署。

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