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中国时间 16:47 2020年6月1日 星期一

时事大家谈:莫多纳疫苗前景有待观察


时事大家谈:莫多纳疫苗前景有待观察
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时事大家谈:莫多纳疫苗前景有待观察

美国制药商Moderna5月18日公布,研发中的新冠疫苗第一阶段人体试验显示出乐观信号,如果未来研究顺利,渴望在明年1月投入使用。不过,有业内人士批评说,这家公司的实验参与人数少,初步数据没有足够的说服了。那么,这是一种什么样的疫苗?它的前景如何?这家公司是否能够实现其雄心勃勃的时间表?

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前美国沃尔特·里德陆军研究所病毒专家林晓旭博士介绍说,和传统的减毒活疫苗(Live attenuated vaccines),和灭活疫苗(inactivated vaccines)不同,美国Moderna公司研发的这款mRNA疫苗,以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,刺激细胞产生抗原蛋白,引发机体特异性免疫反应。

莫多纳公司位于波士顿,成立于2014年,虽然是新公司,可是背靠哈佛和波士顿总医院,技术实力雄厚,已经筹集了几十亿美元的资金,目前有24种疫苗和药物在开发中,被美国国立卫生研究院选为研发新冠疫苗的合作伙伴。

Moderna这项疫苗第一期临床试验共有45人参与,5月18号公司宣布,在参与者接种第二剂疫苗的两周后,研究人员看到参与者体内产生的抗体水平和新冠肺炎康复者一样,甚至“明显超过”了康复病人体内的抗体水平。

林晓旭博士说,这种小范围的试验没有足够的说服力。

他说:“其实这个试验分成3个组,就是低剂量、中等剂量和高剂量的,它只是在低剂量和中等剂量的前4个人,总共8个人,他们体内表达了中和性抗体。这确实是很小量的样品,但是现在这个公司这么早把这样的信息传递出来,我觉得其实如果严格地说,过去这些医药公司,不管是哪个公司做临床试验,绝对不敢把这么有限的数据对外公布,因为后面还很难说。”

林晓旭说,因为疫情急迫,目前生物公司都跳过了一些程序。

他说:“因为你这个试验设计它肯定是,比如说注射完疫苗后,你要14天、28天、3个月、6个月等等,你都要检测抗体的水平。就算说你现在1个月后有测出抗体比较高,可是过了2个月,它这个抗体完全降到0了,那就说明这个抗体不是持续性的保护作用,那你这个疫苗还是没有作用嘛。”
专家指出,即使疫苗开发出来后,有很多程序需要在今后补做。比如该公司的试验跳过了灵长类大型动物试验的步骤,也有待今后补上。

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嘉宾和观众听众发表的都是个人观点,并不代表美国之音。
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