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中国时间 21:08 2022年7月7日 星期四

WTO新冠疫苗专利豁免或使中国成最大赢家?


世界贸易组织(WTO)2022年6月12-17日在瑞士日内瓦召开的第12届部长级会议上达成一揽子协议,包括向发展中成员豁免新冠疫苗的专利保护。

世界贸易组织 (WTO) 成员国在上周结束的第12届部长会议中达成一揽子协议,其中包括对新冠疫苗专利部分豁免的协议,允许发展中成员在不寻求新冠疫苗专利持有方授权的情况下在本国生产和出口新冠疫苗。但各方都对这项通过艰苦谈判达成的妥协感到不满和失望。似乎唯有中国政府高调表示,自己主动“放弃”了享受该豁免所提供的灵活性,彰显其“大国担当”。分析人士担心,从长远来看,对新冠疫苗专利的有限豁免可能使中国成为最大受益方。

新冠疫苗专利豁免各方不讨好

根据世贸组织公布的《与贸易有关的知识产权协定部长级决议》,发展中国家制药厂商可以在未经新冠疫苗专利持有方授权的情况下制造和销售新冠疫苗,包括mRNA疫苗的专利。这项有限的协议是经过六天的艰苦谈判达成的,旨在放宽对新冠疫苗的知识产权保护,提高新冠疫苗在发展中国家和贫穷国家的供应。

但到目前为止,各方似乎对这份有限协议的反馈都不积极。专家表示,协议来得太晚,而且范围太小,无法对全球疫苗供应产生有意义的影响。

华盛顿智库战略与国际研究中心(CSIS)国际商务研究主任威廉·芮恩施(William Reinsch)对美国之音表示,协议是各方妥协的产物,但结果是各方都不满意。

他说:“它的意义不大,而且来得太晚了,如果想要它产生影响的话,他们应该在两年前就这么做。我对情况的理解是,我们不存在疫苗短缺的问题。我们面临的是分配问题,我们有不平等分配的问题。”

制药厂商也对这份协议表示不满。制药行业在整个过程中一直激烈反对豁免新冠疫苗、治疗药物和检测试剂的专利保护。他们表示,强有力的知识产权保护对创新至关重要。

辉瑞疫苗和莫德纳疫苗
辉瑞疫苗和莫德纳疫苗

美国制药行业的主要游说团体—美国药品研究和制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在第一时间就对该协议提出尖锐的批评。该团体主席斯蒂芬·乌波尔(Stephen J. Ubl)在一份措辞激烈的声明中说,“生物制药研究人员继续寻找抗击这种大流行病的新方法—通过针对特定毒株的疫苗、新的抗病毒治疗方法、儿科临床试验等。但不幸的是,最后一公里的分配挑战正导致世界各国销毁未使用的疫苗并拒绝捐赠。外交官们在过去一年半的时间里没有解决这些问题,而是在世界贸易组织争论如何破坏知识产权,而正是这些知识产权使数百家合作企业能够在全球范围内生产COVID-19疫苗。”

在另一方面,活动人士也对这项协议感到失望。专注于医药知识产权的非政府组织“知识生态国际”(Knowledge Ecology International)的负责人詹姆斯·洛夫(James Love)对美国之音表示,这项协议的步伐太小,对控制新冠疫情的全球大流行来说是杯水车薪。

他说:“它(协议)不涉及治疗和检测,这两者都很重要,只涉及疫苗,而且仅限于一种病毒,只限于发展中国家(但不包括中国),而且还限于一段时期。它的有效期限为五年。他们(WTO成员)选择了最难将仿制药推向市场的领域,即疫苗,那里的监管途径很有挑战性。对于疫苗来说,获取专业知识比治疗性药物要困难得多。而这正重点所在。他们也拒绝解决商业秘密的部分,这直接涉及生产疫苗的一些挑战。”

中国这边独好,“大国担当”背后是美中激烈博弈

但中国是个例外。中国政府表示,它为这份协议的达成作出了重要贡献,“在谈判关键时刻发挥了建设性作用,展现了大国担当。”

中国商务部一名负责人对官方的新华社表示,“在本届部长级会议谈判的关键阶段,作为新冠疫苗生产和供应大国,中国主动宣布不寻求豁免决定所提供的灵活性……为决定顺利提交多边进程并最终达成会议成果奠定了基础。”

中国是最早宣布支持豁免新冠疫苗知识产权保护的国家之一。早在2020年10月,也就是新冠病毒全球大流行的初期,南非和印度就向世贸组织提交了一份议案,要求WTO放弃实施《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS) 的部分条款,让制药厂商全面放弃新冠的诊断、治疗和疫苗方面的知识产权保护。中国当时就表示赞成。

中国科兴公司在北京展示其研发生产的新冠病毒疫苗。(2020年9月24日)
中国科兴公司在北京展示其研发生产的新冠病毒疫苗。(2020年9月24日)

众所周知,中国目前主推并且被世界卫生组织批准的两款新冠疫苗,无论是科兴还是国药都是采用传统的灭活技术,其技术都已非常成熟,已有至少几十年的历史,基础专利都早已过期。而新冠疫苗专利豁免影响最大的就是由美国制药和生物技术厂商开发的mRNA疫苗,因为mRNA是最新技术,都处在专利保护期内。现在,世贸组织通过对新冠疫苗专利的豁免就意味,各国企业可以放开研发和生产本国版本的mRNA疫苗。

华盛顿智库“信息技术与创新基金会”(Information Technology and Innovation Foundation) 高级政策分析师贾西·麦克多尔 (Jaci McDole)对美国之音说:“这基本上意味着,包括在专利上的任何和所有信息都是免费的,从这个意义上讲,你不必去支付许可费和类似性质的费用,你可以创建你自己的(新冠疫苗),符合条件的WTO成员可以开发他们自己的(新冠疫苗)。”

《华尔街日报》编辑部6月17日发表一篇措辞强烈的社评,标题为《拜登送给北京的专利大礼—世贸组织新冠疫苗协议损害美国知识产权》。社评批评说,“拜登政府把这项协议当作外交胜利来鼓吹。但这是对美国国家利益的一次巨大失败,它将使中国受益,并树立一个侵蚀知识产权保护的先例。这也不会是最后一起全球骗子寻求偷窃美国技术的事件。”

据彭博社披露,美中两国曾就新冠疫苗的专利豁免进行了旷日持久的争论。中国一开始反对将自己排除在豁免之外,后来做出让步,表示自己可以发表一份声明,不谋求利用世贸组织对发展中国家的新冠疫苗专利豁免,但拜登政府坚持要求必须将中国明确排除在协议之外。最终的妥协是,世贸组织在协议中加入了一个中国声明放弃豁免的备注。

中国仍获得“大礼”?

但华尔街日报的社评说,虽然美中双方以上述形式达成妥协,但协议没有任何法律约束力可以阻止中国窃取美国的mRNA技术,用它来开发自己的新冠疫苗,甚至包括其他疾病的疫苗,然后用中国自己的品牌在全球出售这些疫苗。

“信息技术与创新基金会”的麦克多尔对美国之音表示,WTO新冠疫苗豁免协议给了中国生物技术厂商一个难得的机会。

“现在他们可以接触到辉瑞和莫德纳(Moderna)以及他们所有的信息,而在这之前,他们不一定有这样的机会,”她说,“现在他们基本上有能力说,嘿,我们可以接触到这些信息而不必为它支付专利费。我们可以拿走你已经做好的东西,并在此基础上开发我们自己的,而不必以公平的方式对你进行补偿。”

中国的生物技术厂商正在积极研发本土的mRNA疫苗,但进展似乎并没有预期的顺利。中国目前最有希望的mRNA疫苗是由苏州艾博生物、沃森生物和解放军军事医学科学院联合研发的一款名为ARCoV的候选疫苗。

研究人员最近公布的一项有120名志愿者参加的一期试验显示,虽然该疫苗是安全的,并且产生了中等水平的抗体,但其引发的发烧和发热等副作用要多于辉瑞与BioNTech研发的mRNA疫苗。其中,30%的参与者出现了严重的发烧情况。

沃森生物的一名高级管理人员今年年初对路透社表示,他们已经招募了2.8万人进行大型的第三期临床试验。但到目前为止,尚未公布这款疫苗能在多大程度上减少感染或死亡风险的数据。

苏州艾博生物是一家2019年才成立的初创企业,创办人英博曾在莫德纳工作,从事的正是mRNA技术的研发。据中国媒体报道,英博在留学美国前就是中共党员。沃森生物是一家上市制药企业。这两家企业都得到了解放军军事医学科学院的大力支持。

对于mRNA技术,它的两个最大难点分别是抗原的设计和递送系统的设计和制造工艺,均属于mRNA疫苗的核心技术,其中递送系统的难度更大。用于RNA分子修饰的酶和脂质包裹颗粒目前只有世界少数几家公司掌握,而且生产工艺极其复杂。

曾在2001年至2016年担任美中经济与安全评估委员会(US-China Economic and Security Review Commission)成员的芮恩施说,WTO新冠疫苗专利豁免给中国盗窃mRNA技术提供了可乘之机。

他说:“该协议使这种情况更有可能发生,因为将有更多的国家拥有技术,不仅仅是美国和欧洲,如果有发展中国家使用豁免权来生产它(mRNA疫苗),中国可以从他们那里得到它,这在理论上是可能的。”

芮恩施表示,他相信中国不大可能会违反自己的承诺去获取mRNA技术,但这解决不了中国企业是否会窃取该技术的问题。“中国人是世界上首屈一指的技术窃贼,不仅仅是在医药卫生领域,而是方方面面。”他说。

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